指的是醫用資料和患者的安排和生理體系間的彼此適應性。醫用資料之所以能在臨床取得成功并能安全運用，首要緣于其杰出的生物兼容性。一般，一些醫用資料在運用的進程中會開釋有毒物質，導致與患者不“兼容”。出于監控生物兼容性的意圖，一般會在*壞的情況下模仿運用醫用資料及其萃取物，然后保證在正常運用條件下的安全性。

　　生物相容性慣例三項檢測指的是‘體外細胞毒性測驗’‘皮膚影響測驗’‘致敏檢測’等三項，這是生物相容性的慣例三項，生物相容性一般指的是生命體安排對非活性資料所發生的一種功能，一般指的是資料和宿主之間的額相容性，包含了安排回相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物體安排、血液的不良反響。也便是說與人類等活性本體有觸摸的醫療醫用器械都需要做此類測驗，生物相容性慣例三答項處理周期為7-8周左右。

　　一切醫療設備均須經過細胞毒性、影響和過敏三項測驗。

　　生物相容性測驗的項目有許多，一般*常測的有三個項目：

　　細胞毒性實驗：

　　醫療器械生物學點評第5部分：體外細胞毒性實驗GB/T 16886。5-2003ISO 10993-5-1999

　　皮膚影響實驗：

　　醫療器械生物學點評第10部分：影響與遲發型超敏反響實驗GB/T 16886。

　　10-2005 ISO 10993-10：2002

　　實驗：

　　醫療器械生物學點評第10部分：影響與遲發型超敏反響實驗GB/T 16886。10-2005 ISO 10993-10：2002

　　ISO10993生物相容性測驗是指資料在機體特定部位發生的反響，也便是說某些資料或許藥物與人體觸摸或許植入體內能否“相容”，會不會對咱們的人體發生損傷。

　　測驗項目比較多，但不是一切的產品都要做全套的測驗項目，首要是依據產品的運用方法以及產品的效果功能決議的!現在做的*多的測驗首要是第 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性實驗和第 10部分:ISO10993-10影響與遲發型(繼續型)超敏反響實驗。