百檢網提供多項醫療器械檢測服務以滿足ISO 10993對醫療器械的可萃取物和可浸出物，生物相容性和毒理學風險評估的要求。生物相容性測試在醫療設備行業非常普遍。但是，在24種可能的類別中，每種類別都有一組獨特的測試要求，生物相容性測試經驗可能會令人生畏。即使對設備進行了分類，每個測試仍然有許多決定。

物相容性與毒理學適用標準生

ISO 10993

ISO 18562

美國FDA關于ISO 10993-1的指導文件（2016年9月）

歐洲議會和理事會2017年4月5日關于醫療器械的MDR條例（EU）2017/745

如果您熟悉ISO 10993及其要求，則還可以在下面選擇所需的服務。每個醫療設備都必須接受三種常見的生物相容性測試（通常稱為三大測試）：細胞毒性，致敏性和刺激性測試。每個測試都會篩選有毒可浸出材料的存在。根據設備的類別，可能需要多達五個其他測試類別。

百檢網測試服務：

1.細胞毒性檢測

2.遺傳毒性檢測

3.血液相容性檢測

4.植入組織病理學檢查

5.皮膚刺激檢測

6.ISO 18562：呼吸氣體通路設備的生物相容性評估

7.USP物理化學塑料測試

8.風險評估

9.敏化測試

10.亞急性和亞慢性毒性

11.系統毒性測試（包括熱原性）

生物實驗室圖片：