心電監護儀注冊檢驗可找我司深圳百檢網申請辦理，我司是中國檢驗認證集團CCIC下屬實驗室，擁有廣東深圳及江蘇蘇州兩大生物實驗室，支持一二三類醫療器械注冊檢驗送檢，提供心電監護儀安規測試、EMC測試、環境測試等服務，出具心電監護儀檢測報告，我司還提供醫療設備生物相容性常規三項等服務，具體可找我司醫療器械檢驗工程師溝通，我司是細胞制片機設備檢測機構，歡迎咨詢！

心電監護儀檢測標準：

1.GB/T 191-2008包裝儲運圖示標志：

2.GB/T14710-1993醫用電氣沒備環境要求乃試驗方法：

3.GB/T16886-2001醫療器械生物學評價第1部分：評價與試驗：（與患者有接觸部分的產品適用）

4.GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價5部分：體外細胞毒性檢測：（與患者有接觸部分的產品適用）

5.GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗：（與患者有接觸部分產品適用）

6.YY0505-2005醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電注兼容要求和試驗：

7.JJG760-2003心電監護儀檢定規程

8.YY91079-1999心電監護儀

9.GB9706.1-2007醫用電氣設備第-部分：安全通用要求；

10.GB9706.I5-2003醫用電氣系統安全耍求．

11.GB97O6.25-2005心電監護設備安全專用要求

12．YY/T0316-2008醫療器械風臉管理對醫療器械的應用

13．YY/T0196-2005-次性使用心電電*

注：以上標準適用*新版本．

心電監護儀檢測項目：

產品的檢測包括出廠檢驗和型式檢驗。

出廠檢驗應包括性能要求和安全要求兩部分。

1 標準靈敏度；

2 定標電壓；

3 靈敏度控制；

4 耐*化電壓；

5 *小檢測信號；

6 噪聲電平；

7 共模抑制比；

8 對共模信號的抑制；

9 50Hz干擾抑制濾波器；

10 幅頻特性；

11 低頻特性；

12 過沖；

13 線性；

14 滯后；

15走紙速度；

16道間干擾；

17 打印分辨率；

18 一次性心電電*；

19 電氣安全要求；

20 環境試驗要求；

21 電*的生物相容性和導電性能，特別是與具有對除顫效應防護的心電圖機配用的電*，必須明確要求；

22 如具有ECG自動分析功能，應在注冊產品標準中明確。

電氣安全要求項目中至少應包括：保護接地阻抗、漏電流、電介質強度、

型式試驗為產品標準全性能檢驗。

國內注冊項目（國外注冊項目可詳細咨詢我司）

咨詢熱線400-101-7153或微信

送檢華通 威優勢：

1.擁有CNAS及CMA資質證書，可為您出具權威報告

2.我司出具的注冊檢驗報告，多地藥檢所認可，如湖南藥監局、廣西藥監局、江蘇藥監局..等

3.支持醫療器械全項目檢測，我司擁有安規實驗室、生物實驗室、環境實驗室、無線射頻實驗室、電池實驗室、EMC電磁兼容實驗室等，可滿足醫療設備注冊檢驗項目的需求（公司實力欄目可查閱）

4.行業知名度高，歡迎諸位醫療器械與同行及渠道了解百檢網醫療設備檢驗實力，客戶的認可是您的放心

5.醫療器械檢測**工程師數名，我司每年都會安排工程師進行研討會培訓演講，具體可查閱官網公司實力或新聞中心-研討培訓

心電監護儀等醫療設備送檢流程：

1.直接電話聯系400-101-7153選醫療專線（目前是全國統一熱線）占線情況可加微信，會安排專人轉接！

2.協商產品注冊地址及產品檢驗項目，周期及費用

3.送檢產品到我司生物實驗室

4.周期內出具報告供客戶查閱，無誤后出具正式報告

更多大類

醫療器械檢測可查閱以下鏈接：http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html

生物相容性檢測項目可查閱：http://www.szlhsb.com/shengwuxiangrongxing.html

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