作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
我司深圳百檢網(wǎng)承接吻合器注冊檢驗服務(wù),可為企業(yè)客戶出具相應(yīng)的CNAS及CMA吻合器注冊檢驗報告,是國內(nèi)指定的吻合器檢測單位機構(gòu)之一。我司是中國檢驗認(rèn)證集團CCIC下屬實驗室,擁有廣東深圳及江蘇蘇州兩大生物實驗室,承接一二三類醫(yī)療器械注冊檢驗服務(wù),提供吻合器安規(guī)測試、EMC測試、環(huán)境測試、安全性檢測、生物測試等服務(wù),我司還提供醫(yī)療設(shè)備生物相容性常規(guī)三項等服務(wù),具體可找我司醫(yī)療器械檢驗工程師溝通!
吻合器檢測標(biāo)準(zhǔn)及檢測項目:
YY/T 0245—2008《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》
YY/T 0466.1—2016《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號第1部分:通用要求》
YY 0875—2013《直線型吻合器及組件》
YY 0876—2013《直線型切割吻合器及組件》
2015年版《中華人民共和國藥典》
醫(yī)療電器通用檢測項目:
醫(yī)用電氣設(shè)備 |
1 |
識別,標(biāo)記和文件 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 6 |
2 |
輸入功率 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 7 |
|
3 |
電壓和(或)能量的限制 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 15 |
|
4 |
外殼和防護罩 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 16 |
|
5 |
隔離 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 17 |
|
6 |
保護接地, 功能接地和電位均衡 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 18 |
|
7 |
連續(xù)漏電流和患者輔助電流 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 19 |
|
8 |
電解質(zhì)強度 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 20 |
|
9 |
機械強度 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 21 |
|
10 |
正常使用的穩(wěn)定性 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 24 |
|
11 |
超溫 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 42 |
|
12 |
溢流, 液體潑灑,泄露, 受潮,進液, 清洗, 消毒, 滅菌和相容性 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 44 |
|
13 |
不正常的運行和故障狀態(tài) |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 52 |
|
14 |
元器件和組件 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 56 |
|
15 |
網(wǎng)電源部分, 元器件和布線 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 57 |
|
16 |
結(jié)構(gòu)和布線 |
080101 |
醫(yī)用電氣設(shè)備**部分安全通用要求 GB9706.1:2007 59 |
?吻合器國內(nèi)注冊項目(國外注冊項目可詳細(xì)咨詢我司)
咨詢熱線400-101-7153或微信
一、吻合器注冊檢測周期:20-55個工作日(二類醫(yī)療器械區(qū)間范圍,具體可與工程溝通)
二、吻合器檢驗費用:5000-60000之間,根據(jù)項目決定,具體可與工程師溝通!
三、吻合器送檢華通 威優(yōu)勢:
1.擁有CNAS及CMA資質(zhì)證書,可為您出具權(quán)威吻合器檢驗報告
2.我司出具的吻合器注冊檢驗報告,多地藥檢所認(rèn)可,如湖南藥監(jiān)局、廣西藥監(jiān)局、江蘇藥監(jiān)局..等
3.支持醫(yī)療器械全項目檢測,我司擁有安規(guī)實驗室、生物實驗室、環(huán)境實驗室、無線射頻實驗室、電池實驗室、EMC電磁兼容實驗室等,可滿足醫(yī)療設(shè)備注冊檢驗項目的需求(公司實力欄目可查閱)
4.行業(yè)知名度高,歡迎諸位醫(yī)療器械與同行及渠道了解百檢網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備檢驗實力,客戶的認(rèn)可是您的放心
5.醫(yī)療器械檢測**工程師數(shù)名,我司每年都會安排工程師進行研討會培訓(xùn)演講,具體可查閱官網(wǎng)公司實力或新聞中心-研討培訓(xùn)
四、吻合器等醫(yī)療設(shè)備送檢流程:
1.直接電話聯(lián)系400-101-7153選醫(yī)療專線(目前是全國統(tǒng)一熱線)占線情況可加微信,會安排專人轉(zhuǎn)接!
2.協(xié)商產(chǎn)品注冊地址及產(chǎn)品檢驗項目,周期及費用
3.送檢產(chǎn)品到我司 生物實驗室
4.周期內(nèi)出具報告供客戶查閱,無誤后出具正式報告
更多大類 醫(yī)療器械檢驗可查閱以下鏈接:http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie3.html
血壓計注冊檢驗、 血壓手表注冊檢驗、 液基薄層細(xì)胞制片機注冊檢驗、 心電監(jiān)護儀注冊檢驗、 全自動樣品處理系統(tǒng)注冊檢驗、 內(nèi)窺鏡冷光源注冊檢驗、 4k內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)注冊檢驗、 多通道液體處理工作站注冊檢驗、 動態(tài)心電記錄儀注冊檢驗、 內(nèi)窺鏡注冊檢驗、 吻合器注冊檢驗、 手術(shù)無影燈注冊檢驗、 電子體溫計注冊檢驗
其他產(chǎn)品檢測推薦:?
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準(zhǔn);
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
①本網(wǎng)注名來源于“互聯(lián)網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸原作者或者來源機構(gòu)所有,如果有涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一個月內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,聯(lián)系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認(rèn)百檢網(wǎng)有權(quán)進行轉(zhuǎn)載。
②本網(wǎng)注名來源于“百檢網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)歸百檢網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用。想要轉(zhuǎn)載本網(wǎng)作品,請聯(lián)系:service@baijiantest.com。已獲本網(wǎng)授權(quán)的作品,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明"來源:百檢網(wǎng)"。違者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
③本網(wǎng)所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯(lián)系service@baijiantest.com