作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
醫療器械指令 (MDD) 適用于有源植入式醫療器械指令或體外診斷指令未涵蓋的所有通用醫療器械。為了符合 MDD,您需要正確分類您的產品。MDD 根據風險和預期用途將產品分為不同的類別,這再次確定了相關的合格評定程序。
百檢網已被指定為醫療器械指令附件 II、V 和 VI 質量模塊下所有醫療器械的公告機構。我們能夠評估和認證您的質量體系,以便您可以根據 MDD 在您的產品上貼上 CE 標志。CE標志是能夠在歐盟銷售醫療產品和設備的要求。此外,越來越多的其他市場需要 CE 標志。
我們的服務包括:
1.技術文件/檔案或設計檔案評估/審查
2.相當于 ISO 13485 的生產質量保證
3.完全質量保證相當于 ISO 13485
我們在客戶場所進行 CE 評估。我們還可以提供與您的產品相關的指令的指導和解釋,并提供培訓以更好地理解指令。我們是歐洲醫療器械認證機構協會的成員,并在世界各地設有辦事處,負責醫療設備的 CE 標志。
醫療器械認證辦理方式:
400-101-7153或微信
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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