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微生物檢測(cè)

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)

檢測(cè)介紹 / Inspection Introduction

什么是微生物,什么是無(wú)菌醫(yī)療器械?

無(wú)菌醫(yī)療器械是必須不含活細(xì)菌或其他微生物及其孢子的器械。無(wú)菌醫(yī)療設(shè)備要求由國(guó)家或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)定義,其中詳細(xì)說明了無(wú)菌要求。醫(yī)療器械的滅菌可包括在規(guī)定的條件下暴露于環(huán)氧乙烷,伽馬射線,蒸汽,干熱或化學(xué)滅菌,以及除去副產(chǎn)物所需的任何必要的后處理。


醫(yī)療器械的滅菌是一個(gè)專門的過程,需要特定的知識(shí)和專業(yè)知識(shí)。我們對(duì)患者的安全性充滿熱情,并通過合格的微生物學(xué)家進(jìn)行的微生物評(píng)估來(lái)降低患者的風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) / Testing Standardn

不同醫(yī)療器械之間的檢查標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目不同,具體的產(chǎn)品CE認(rèn)證項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)可咨詢我司工程師人員!

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醫(yī)療器械檢測(cè)

(如果是電子產(chǎn)品CE:可選電子認(rèn)證綫路

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其他 / Other


典型微生物學(xué)評(píng)估包括:


驗(yàn)證有效的控制措施是否到位,以確保醫(yī)療設(shè)備的無(wú)菌性和產(chǎn)品生物負(fù)擔(dān)

評(píng)估環(huán)境監(jiān)控和可控環(huán)境室或潔凈室區(qū)域

通過滅菌和無(wú)菌屏障驗(yàn)證來(lái)驗(yàn)證無(wú)菌保證水平的有效實(shí)施

評(píng)估消毒劑和消毒劑的適用性和有效性

評(píng)估*終用戶滅菌和再處理說明的適用性和有效性

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