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醫療器械認證

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

檢測介紹 / Inspection Introduction

為了幫助您將醫療器械投放到歐盟及美國市場,百檢網提供醫療器械出口歐美的CE及

FDA注冊認證辦理,可為你提供醫療器械產品的合格法規評定測試,醫療器械法規 2017/745、醫療器械指令 93/42/EEC、IVD 指令 98/79/EC我司均可提供測試服務!

檢測標準 / Testing Standardn

1.醫療器械法規 2017/745

2.醫療器械指令 93/42/EEC

3.IVD 指令 98/79/EC

其他 / Other

百檢網提供的服務:

美國的所有醫療器械均受器械和放射健康中心 (CDRH) 下屬的食品和藥物管理局 (FDA) 監管。


如果您要向美國市場推出新設備,百檢網可以幫助您瀏覽 FDA 提交流程。


百檢網還可以提供專家服務,幫助您獲得 FDA 批準,涵蓋 Pre-Sub(以前稱為 Pre-IDE)、美國 FDA 510(k) 上市前通知提交、“De Novo”和上市前批準 (PMA)。

百檢網專注于為第三方檢測機構以及中小微企業搭建互聯網+檢測電商服務平臺,是一個創新模式的檢驗檢測服務網站。百檢網致力于為企業提供便捷、高效的檢測服務,簡化檢測流程,提升檢測服務效率,利用互聯網+檢測電商,為客戶提供多樣化選擇,從根本上降低檢測成本提升時間效率,打破行業壁壘,打造出行業創新的檢測平臺。

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2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;

3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;

4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;

5、自助下單 快遞免費上門取樣;

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