作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
HTW提供相容性試驗服務,可根據ISO10993標準進行測試出相應的相容性試驗報告,協助你辦理CFDA、FDA、CE等國際認證需要,我司位于廣東深圳及江蘇蘇州,承接珠三角及長三角乃至全功的醫療器械制造企業送檢服務,歡迎有需要的公司蔚臨考察!
我們的生物相容性測試服務
細胞毒性
我們提供醫療器械細胞毒性測試,以評估在提取液暴露于 L929 細胞后通過特定細胞培養基提取的材料的生物相容性。
遺傳毒理學
我們提供醫療器械細胞毒性測試,以評估在提取液暴露于 L929 細胞后通過特定細胞培養基提取的材料的生物相容性。
血液相容性
我們為接觸循環血液的醫療器械提供血液相容性測試服務。我們的服務包括多種類型的測試,具體取決于您的產品和定制需求。
植入組織病理學測試
我們提供植入組織病理學檢測服務,幫助制造商評估植入材料對周圍組織的影響。
皮膚刺激
我們提供刺激性測試,以確定醫療器械的化學物質或材料是否會導致皮膚、眼部組織或粘膜的局部刺激。
風險評估
我們提供毒理學風險評估、生物風險評估、生物評估計劃、生物評估報告和氣體分析服務。
致敏測試
我們提供敏化測試來確定醫療器械的敏化活性。這些測試正在評估醫療器械引起遲發性超敏反應的可能性。
化學表征
我們的化學表征服務包括可萃取物和可浸出物、降解產物、環氧乙烷殘留、材料和產品穩定性、溶出度、原材料純度測試。
亞急性和亞慢性毒性
我們提供亞急性和亞慢性毒性試驗,以發現反復接觸材料對患者的影響。
急性全身毒性和致熱性
我們提供急性全身毒性和熱原性測試,以提供有關醫療器械急性暴露可能引起的健康危害的信息。
醫療器械中呼吸氣體通路的生物相容性評價
當氣體通路預計通過呼吸道接觸患者時,我們提供生物相容性評估來評估設備排放的空氣中的污染物。
HTW提供具有成本效益的全方位服務,為您的醫療設備提供可靠的結果。我們的專家可以對醫療設備進行評估,以提出適當的測試計劃,以確保您的醫療設備符合所需的法規遵從性。
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1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
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6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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