作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng)
百檢網(wǎng)提供一二三類醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)服務(wù),為醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品(有源器械,無(wú)源器械,體外診斷產(chǎn)品)上市提供快捷高效的一站式服務(wù)。
提供生物相容性/生物學(xué)評(píng)價(jià),細(xì)胞毒性,包裝運(yùn)輸,清洗消毒驗(yàn)證,臨床試驗(yàn)以及各類物理化學(xué)性能測(cè)試;
百檢網(wǎng)提供服務(wù)?:
1. 樣品研制時(shí)百檢網(wǎng)提供研發(fā)介入服務(wù)。
在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)初期,把標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試要求(如安規(guī)結(jié)構(gòu)的要求、EMC的要求、元器件選材的要求),導(dǎo)入到產(chǎn)品研制中,避免研制的樣機(jī)出現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)或測(cè)試要求的情況,導(dǎo)致重新改板或開模具。同時(shí)樣品研制后,正式測(cè)試前,提供預(yù)檢及再整改服務(wù)。
2. 產(chǎn)品技術(shù)要求核對(duì)與驗(yàn)證服務(wù)。
對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)要求是否合理、齊全進(jìn)行確認(rèn)。對(duì)產(chǎn)品是否能達(dá)到技術(shù)要求中的指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證,并不斷完善。
3. 產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)或發(fā)補(bǔ)時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告服務(wù)
根據(jù)注冊(cè)要求及審評(píng)中心意見,進(jìn)行國(guó)內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)并出具報(bào)告直接用于注冊(cè),包括但不限于電氣安全、電磁兼容、生物相容、環(huán)境測(cè)試、國(guó)/行標(biāo)檢測(cè)等。(目前部分省市已開始接受第三方檢測(cè)報(bào)告,百檢網(wǎng)已幫助多家企業(yè)出具二類注冊(cè)用報(bào)告并通過(guò)審評(píng)中心審核)
醫(yī)療器械檢測(cè)全國(guó)熱線:或詢價(jià)
近年來(lái),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛,隨著百檢網(wǎng)在醫(yī)療器械檢測(cè)認(rèn)證領(lǐng)域的不斷探索與深耕,其服務(wù)能力和專業(yè)技術(shù)均獲得了眾多生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)可。讓企業(yè)進(jìn)一步熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和包裝驗(yàn)證的相關(guān)知識(shí),掌握產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的有效途徑和方法,從而規(guī)范生產(chǎn)活動(dòng)、提高生產(chǎn)水平是百檢網(wǎng)的初心,也是百檢網(wǎng)一直肩負(fù)的社會(huì)責(zé)任。
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1、檢測(cè)行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測(cè);
2、實(shí)驗(yàn)室全覆蓋,就近分配本地化檢測(cè);
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8、檢測(cè)報(bào)告權(quán)威有效、中國(guó)通用;
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