廣西醫療器械

電磁兼容emc測試機構《百檢網醫療實驗室》

相信許多人都看到過一下這句話：具有醫療器械檢驗資質的醫療器械檢驗機構出具的委托檢驗報告（包括預評價意見）與注冊檢驗報告具有等同的效力、予以接受。

這資質就是平時所說的CNAS資質，很多機構都有CNAS授權資質，但是一定要到CNAS官網上去查詢，是否具有YY0505-2012，GB9706.1……等具體的檢測標準授權（根據不同的醫療器械，可能有不同的性能指標對應的專用標準）。還要出具的檢測檢驗報告，一定要加蓋CNAS章，才具有權威性。

1.關于EMC實驗

眾所周知，EMC分為EMS和EMI兩種，EMS實驗測試該有源醫療器械能夠適應外部的電磁環境，而EMI實驗測試該有源醫療器械自身產生的電磁騷擾不能對其他設備造成干擾。

EMC=EMS+EMI

電磁發射（EMI）的檢驗項目有：

①. 傳導（CE）（150kHz～30MHz）;

②. 斷續干擾電壓（喀嚦聲）（150kHz、500kHz、1.4 MHz和30MHz）;

③. 干擾功率（30MHz～300MHz）

④．諧波電流（2～40次諧波）

電磁抗擾度（EMS）的檢驗項目有：

⑤. 靜電放電抗擾度;

⑥. 輻射電磁場（80MHz～1000 MHz）抗擾度;

⑦. 電快速瞬變/脈沖群抗擾度;

⑧. 浪涌（雷擊）抗擾度;

⑨. 注入電流（150kHz～230MHz）抗擾度;

⑩. 電壓暫降和短時中斷抗擾度

以上一共10個實驗，當然，視設備的不同，檢測項目有可能有相應的出入，比如有的設備可能不需要做上面的某幾個項目。

2.如何通過這些實驗

一般情況下，中、大型的醫療器械，只要在交流電AC進入設備的時候，增加

1.電源濾波器，

2.防浪涌保護器（雷擊保護器），

3.隔離變壓器，

4.選擇比較好的開關電源，都可以通過這些實驗。

在這里給你解答一個小問題：

許多朋友要問了，國家醫療所注冊的時候，會免費的進行EMC檢測，也就是YY0505的檢測，為什么還得找第三方檢測機構，做個YY0505的預測試、摸底測試呢？

答案：**，醫療器械注冊的時候，醫療所免去了EMC的檢測收費，但因為醫療所承受的案件有限，不可能無休止的給您免費檢測，**次測試如果沒有通過，下一次預約可能就要排隊等上很久的時間，甚至一年半載。所以目前醫療器械注冊，都會找靠譜的第三方檢測實驗室進行預測試。做到心里有底，這樣可以加快醫療器械注冊的進度。（送檢請聯系400-101-7153選醫療）

其次，如果有醫療所認可的第三方檢測機構出具的檢測報告，直接可以安排檢測，不用排隊。

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