湖南長沙醫(yī)療器械注冊代辦哪里做？百檢網(wǎng)醫(yī)療實驗室提供服務(wù)！我們都知道二類醫(yī)療器械到省藥監(jiān)局辦理，三類的到國家藥監(jiān)局辦理，我們今天就說下湖南省長沙的醫(yī)療器械怎么注冊。**在長沙的二類醫(yī)療器械需要到湖南省藥監(jiān)局進行辦理，我們一起來看看湖南省長沙醫(yī)療器械注冊所需材料及詳細辦理流程：

長沙醫(yī)療器械注冊基本信息：

長沙醫(yī)療器械注冊受理條件

1、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中第七十六條的定義。 2、屬于《醫(yī)療器械分類規(guī)則》及《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類醫(yī)療器械的范圍。 3、注冊申請人及申報資料符合《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第二、三、四章的規(guī)定。 4、符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的規(guī)定。 5、符合《關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊管理辦法>和體外診斷試劑注冊管理辦法>有關(guān)事項的通知》（食藥監(jiān)械管[2014]144號）等文件要求。 6、符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄的要求。

長沙醫(yī)療器械注冊所需材料

長沙醫(yī)療器械注冊辦理地點

1、辦理地點

長沙市天心區(qū)銀杏路6號政務(wù)服務(wù)大廳一樓B19-B26窗口

2、辦理時間

法定工作日,上午9:00-12:00；下午1:30-5:00，周末及節(jié)假日休息。

長沙醫(yī)療器械注冊辦理流程

找代辦請直接400-101-7153；如果是醫(yī)療器械送檢請微信

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