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醫療器械生物安全性評價-生物安全檢測

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

深圳百檢網醫療實驗室醫療器械檢測檢驗咨詢接待,我們為電子醫療設備、醫療用品和牙科材料的項目測試和出口認證提供客戶咨詢和接待。以下是

醫療器械生物安全性檢測的項目,需要送檢的醫療產品制造企業可CALL我們!

1.皮膚過敏測試


評估和評估對醫療設備的過敏反應,包括激活的免疫系統


2.急性/亞急性/亞慢性/慢性毒性試驗


醫療器械單次給藥全身毒性評價


3.熱源試驗


評估醫療設備中是否存在致熱物質


4.皮內試驗


評估使用醫療設備皮內注射后可能出現的材料的潛在刺激


5.移植試驗


評估生物組織對醫療器械的截面效應


6.皮膚刺激試驗


評估使用醫療設備皮內注射后可能出現的材料的潛在刺激


7.移植試驗


評估將醫療設備應用于眼膜后可能出現的材料的潛在刺激


8.鏡片生物相容性測試


醫療器械應用于鏡片后的生物相容性評價


9.內毒素檢測


使用裂解試劑檢測或定量革蘭氏陰性桿菌衍生的內毒素的方法


10.溶血試驗


通過測試可在體外接觸血液的醫療設備的溶血程度來評估血液相容性。或者,評估當醫療設備在體外直接接觸兔子血液時的溶血程度。


11.細胞毒性試驗


根據細胞溶解(死亡)程度和細胞培養技術洗脫液對細胞生長的抑制率評估對人體的影響


12.微生物回復突變試驗


如果某種微生物合成特定氨基酸的能力下降,我們可以通過這個測試來檢查它是否轉化為氨基酸合成菌株


13.染色體異常檢測


這是在細胞水平上檢查被測物質的細胞毒性作用的測試,通常使用哺乳動物細胞。


14.微核試驗


為了檢查遺傳毒性,需要進行體內動物試驗。如果多色紅細胞的數量增加,則表明被測物質在細胞分裂之前已經損壞了染色體或引起了異常。

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