非無菌口罩與無菌口罩微生物如何測試？

近期，疫情復發，疫情防控不可放松，口罩依然是我們的日常必需品

醫用口罩還區分“非無菌”（非滅菌）和“無菌”（滅菌）？

?為什么同樣是醫用外科口罩，有的是無菌，有的卻是非無菌？

?作為一般消費者，我們應該選擇哪種才合適呢？

一、非無菌口罩與無菌口罩有何區別呢？

非無菌口罩是指符合微生物的控制標準，即允許有一定量細菌，但在可控制范圍內，符合標準要求。

無菌口罩是指生產好的口罩需要經過環氧乙烷滅菌，通過7~14天的解析期使環氧乙烷的殘留量降低到合格標準，才上市銷售。這樣生產周期稍長，一般采用獨立包裝，在醫院使用的較多。

二、消費者應該選擇哪種才合適呢？

其實，無論是非無菌口罩，還是無菌口罩，都是從10萬級的無塵車間做出來的，均有防護功能，都可阻隔飛沫，防止交叉感染。相對于非無菌口罩而言，無菌口罩的生產要求更高，更適用于醫療工作環境，消費者可根據自身的需求進行選購。

三、口罩的微生物含量怎么檢測呢？

國內:常用GB 15979-2002《一次性使用衛生用品》附錄B中的方法來檢測非無菌口罩中的微生物含量，采用GB/T 14233.2-2005《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分：生物學試驗方法》檢測無菌口罩中的微生物含量；

國外:沒有無菌口罩與非滅菌口罩之分，如：歐洲采用EN 14683:2019+AC:2019附錄D，通過測定生物負載來反映口罩中的微生物含量。

四、EN 14683:2019+AC:2019

生物負載測試

結果判斷：口罩的生物負載 ≤ 30 CFU/g

口罩測試步驟：

1.隨機抽取5個口罩，分別放入錐形瓶，倒入300mL提取液；

2.將錐形瓶置于恒溫振蕩器，250 rpm振蕩5min；

3.分別取上述提取液100mL，過濾，夾取濾片分別貼在TSA平板和SDA平板上，TSA平板置于30℃培養3天，SDA平板置于20℃~25℃培養7天。

4.計算TSA平板和SDA平板上的菌落數。

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