作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
疫情影響下的全球醫用市場依然持續擴大中,近期有消息公布某醫療器械生產企業投資50億打造醫用手套生產線的消息。醫療企業發展中,產品的全球市場準入一直是關注焦點,百檢網緊依市場,為廣大客戶提供本地化產品檢測服務,協助客戶成功獲得了:CE、FDA(510K)、醫療器械國內注冊。
眾所周知,市場上絕大部分醫用手套理化性能及有效期測試都需要將樣品寄送海外實驗室測試,嚴重影響產品入市周期。為此,百檢網重點推出醫用手套理化性能及有效期測試,為客戶解決燃眉之急。
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
/ |
ASTM D6319 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數量均分 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
GB 24786 |
ASTM D5250 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數量均分 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
GB?10213 |
ASTM?D3578 |
/ |
漏孔、殘留粉末、拉伸、尺寸 |
2周 |
樣品需求:送樣量≥200只,每種型號數量均分 |
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GB/T 21870 |
ASTM D5712 |
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水溶性蛋白 |
1周 |
樣品需求:送樣量10只 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
樣品需求 |
周期 |
/ |
/ |
EN 455-1 |
漏孔 |
批次產量3201-10000只,送樣量80只 |
1周 |
批次產量10001-35000只,送樣量125只 |
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批次產量35001-150000只,送樣量200只 |
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批次產量15001-500000只,送樣量315只 |
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批次產量≥500001只,送樣量500只 |
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EN 455-2 |
尺寸,拉伸(老化前后均驗證) |
送樣量40只/批次 |
2周 |
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/ |
EN 455-3 |
殘留粉塵、內毒素、可溶性蛋白(生物學單獨評估) |
送樣量50只/批次 |
2周 |
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EN 455-4 |
貨架壽命(加速老化,3批次3節點,不含包裝驗證) |
3批次,每批次送樣量= EN455-1送樣量*3+200只 |
12周 |
國標 |
美標 |
歐標 |
項目 |
周期 |
/ |
ASTM?D7160 |
/ |
有效期測定
|
12周 |
樣品需求:送樣量≥1000只 |
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1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
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8、檢測報告權威有效、中國通用;
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