作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
指夾式血氧探頭檢測報告
指夾式血氧探頭檢測報告辦理可找我司深圳百檢網!為醫療器械企業提供CMA及CNAS指夾式血氧探頭 檢測報告!血氧探頭SPO2儀包括探頭、功能模塊和顯示部分三個主要部件。對于市場上大部分的監護儀來說,檢測SPO2的技術都已經很成熟。一臺監護儀所檢測得到的SPO2值準確與否,很大程度上與探頭有關,其中影響探頭檢測的因素很多,探頭所用的檢測器件、醫用導線、連接工藝等都會影響檢測結果。
血氧探頭檢測標準:
GB/T+191—2008+包裝儲運圖示標志+GB+9706.1—2007+醫用電氣設備第1部分:安全通用要求+GB+9706.15—2008+醫用電氣設備第1—1部分:安全通用要求并列標準:醫用電氣系統安全要求+GB/T+9969—2008+工業產品使用說明書總則+GB/T+14710—2009+醫用電器環境要求及試驗方法
標準編號+標準名稱+GB/T+16886.1—2011+醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗+GB/T+16886.5—2003+醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗+GB/T+16886.10—2005+醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗+GB/T+16886.12—2005+醫療器械生物學評價第12部分:樣品制備與參照樣品+YY/T+0316—2016+醫療器械風險管理對醫療器械的應用+YY/T+0466.1—2009++醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求+YY+0505—2012+醫用電氣設備第1—2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗+YY+0784—2010+醫用電氣設備醫用脈搏血氧儀設備基本安全和主要性能專用要求
聯系方式:400-101-7153或微信
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