yy0469-2011醫用外科口罩檢測詳解？醫用外科口罩為醫護人員工作時所佩戴的口罩。主要用于醫療門診、實驗室、手術室等高要求的醫療環境，安全系數相對較高，對于細菌、病毒的抵抗能力較強。醫用外科口罩也可用于預防流感、呼吸系統疾病的傳播。

目前市面上的醫用口罩普遍采用環氧乙烷滅菌，滅菌解析（一般7-15天）后會有環氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。另外，微生物指標檢測也是每一批次出廠必檢項目。那么，醫用口罩生產都參照那些標準呢？對應的測試、檢測設備都有哪些呢？今天我們來介紹一下YY 0469-2011 《醫用外科口罩》檢測項目及儀器配置，供口罩生產企業參考。

《YY 0469-2011醫用外科口罩》是國家食品藥品監督管理局發布的標準，屬于中華人民共和國醫藥行業標準。從2013年6月1日開始實施使用，廢除舊標準《YY 0469-2004》

對于《YY 0469-2011醫用外科口罩》的具體技術要求和檢測要求，我們現在給大家了解下：

1、 外觀：

口罩外觀應整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬。

2、 結構與尺寸：

口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的鼻、口至下顎。應符合標志的設計尺寸及允差。

3、 鼻夾：

口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。

鼻夾長度應不小于8.0cm。

4、 口罩帶：

口罩帶應戴取方便。

每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應不小于10N。

5、 合成血液穿透：

2ml合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。

6、 過濾效率：

細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應不小于95%。

顆粒過濾效率（PFE）：口罩對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%。

7、 壓力差（p）：

口罩兩側面進行氣體交換的壓力差p應不大于49Pa。

8、 阻燃性能：

口罩材料應采用不易燃材料。

口罩離開火焰后燃燒不大于5s。

9、 微生物指標：

細菌菌落總數CFU/g：≤100

大腸菌群：不得檢出

綠膿桿菌：不得檢出

金黃色葡萄球菌：不得檢出

溶血性鏈球菌：不得檢出

真菌：不得檢出

包裝上標志由“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的口罩應無菌。

10、 環氧乙烷殘留量：

經環氧乙烷滅菌的口罩，其環氧乙烷殘留量應不超過10ug/g。

11、 皮膚刺激性：

口罩材料原發性刺激指數應不超過0.4。

12、 細胞毒性：

口罩的細胞毒性應不大于2級。

13、 遲發型超敏反應：

口罩材料應無致命反應。

標準部分解析：

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