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防護服和口罩性能測試-防護服和口罩性能測試機構

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

防護服的“防護性能”是*為重要的性能要求,主要包括液體阻隔、微生物阻隔和對顆粒物質的阻隔等方面。目前國際上較通用的醫用防護服標準是美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)標準和歐盟的EN標準。下面就主要國家醫用防護服標準中的防護性能進行簡單比對。

中國、美國、歐盟醫用防護服主要防護性能

國家

中國

美國

歐盟

標準名稱

?

GB ?19082-2009

醫用一次性防護服技術要求

NFPA ?1999-2018

急救醫療手術用

防護服

ANSI/AAMI ?PB70:2012

醫療保健設施中使用的防護服和防護布的液體阻擋層

性能和分類

EN 13795-1:2019

外科服裝和罩衫

要求和試驗方法 第1部分:

外科服裝和罩衫

液體阻隔性

防水性

靜水壓(GB/T 4744

17cmH2O

表面抗濕(GB/T 4745

3

沖擊穿透靜水壓(AATCC42)

表面抗濕(AATCC 22)

整體噴淋

ASTM F 1359a(不透水)

沖擊穿透靜水壓(AATCC42)

耐靜水壓

AATCC127

?

?

靜水壓(EN ISO811

抗合成血液穿透性

GB 19082-2009附錄A

1.75kPa2級)

ASTM F 1359

(不透過)

手術衣/洞巾等系列(4級)

ASTM F1671(不透過)

ASTM F1670(不透過)

微生物穿透性

試樣及接縫處需通過ASTM F 1671 hi-X 174抗菌液體試驗

噬菌體不透過

ASTM F 1671 hi-X 174

噬菌體不透過

En ISO22612

干態?(CFU)

ENISO22610(濕)

標準性能指標≤100a

高準性能指標≤50a

過濾效率

GB 19082-2009 5.7條款

70%

?


我國2003年首次頒布了《醫用一次性防護服技術要求》國家強制標準,并于2009年進行了修訂,GB19082-2009《醫用一次性防護服技術要求》中規定的性能指標相對較豐富,如“過濾效率”指標就是其他國家標準中未提及的。


國際上基本采用一次性非織造(無紡布)材料制成醫用防護服,這種防護服經過進一步的抗菌、抗靜電等處理,可穿著性跟傳統紡織品比較接近,而且價格較低。因此,在醫療領域的隔離衣和防護服中應用較為廣泛。但是,各國家對于防護服指標考慮的側重點、產品性能要求、測試方法等存在一定的差異。?隨著全球新型冠狀病毒感染疫情的不斷蔓延,戴口罩是民眾必不可少的“防毒”措施,國內外口罩的需求急劇增長,因此有關口罩的“有效性”、“達標”及“選用”問題也迅速成為了公眾的焦點。

**就大家關心的幾個關于口罩的流行詞匯進行下梳理:


★N95口罩經常提到的N95型口罩,是指通過美國NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證,符合美國呼吸護具標準42 CFR Part84,非油性顆粒過濾效率達到95%以上的口罩,包括 N 、 R 、 P 三種系列。

N 系列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護器具(包括口罩),而國內相關標準體系是沒有N95的說法的 ;此外N系列口罩可用于防護顆粒物的場合、包括病毒等病原體傳播的場合。

★醫用防護口罩目前國內醫用領域要求*高的防護口罩,技術指標詳見 GB 19083,可用于高風險、高暴露的防疫一線醫護人員和工作人員防護。

★勞保口罩 (KN 、KP系列):國內勞保領域普及*廣的標準GB 2626 中的概念,標準中呼吸器(包括口罩)分為 KN 和 KP 系列, KN 系列可阻隔非油性顆粒物,KP 系列可阻隔油性和非油性顆粒物。

★過濾效率:醫用防護、外科口罩與普通口罩的主要區別是能阻擋液體尤其是血液滲透。

BFE:要≥95%細菌過濾效果?(Bacterial Filtration Efficiency),是用以測量口罩過濾細菌的效率,數值越高效果愈好。可過濾:3微米微粒,包括花粉或普通飛沫。

PFE:≥95%是粒子過濾效果?(Particulate Filtration Efficiency),測量口罩過濾粒子的效率,數值越高效果愈好。可過濾:0.1微米微粒,包括阻擋流感、沙士等病毒。

VFE:是病毒過濾效果?(Viral Filtration Efficiency),測量口罩過濾病毒的效率,數值越高效果愈好。可過濾:0.1至5微米微粒,更佳阻擋流感、沙士等病毒。

由于新型冠狀病毒的傳播途徑主要經過飛沫傳播,通過國內外不同文獻得到的飛沫粒徑分布的實驗數據了解到,直徑大于20μm的飛沫會迅速沉降,直徑在0.5μm~20μm的飛沫會懸浮在空氣中并被易感人群吸入。飛沫是一種非油性顆粒物,因此防護新型冠狀病毒感染的口罩,必須能夠滿足過濾直徑0.5μm以上直徑的非油性顆粒物微粒的要求,才能有效阻擋飛沫,起到保護作用。

口罩的多層結構能阻斷大顆粒,而*難隔離的顆粒在0.1-0.3微米之間。通常以0.3微米顆粒的阻隔能力來劃分口罩顆粒過濾等級,如KN95即表示能阻隔95%的0.3微米顆粒。口罩標準中的“過濾效率”是指在規定條件下,口罩對空氣中的顆粒物濾除的百分數,也就是我們通俗理解的口罩隔離病毒的能力,除此以外,就是佩戴的舒適度(通氣阻力)。但這兩個指標又是一個相互矛盾體,通常口罩防護性能越高,舒適度相應也會降低,因此本文僅以“過濾效率”指標來分析中國、美國、歐盟、日本、韓國、澳洲、中國臺灣等地的口罩標準情況,使我們更進一步了解口罩的基本特性與功能

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