序號

產品名稱

注冊人名稱

注冊證編號

境內第三類醫療器械

1

高頻電刀

上海力申科學儀器有限公司

國械注準20203010777

2

X射線計算機體層攝影設備

上海西門子醫療器械有限公司

國械注準20203060778

3

一次性使用電子輸尿管腎盂內窺鏡導管

上海安清醫療器械有限公司

國械注準20203060779

4

二氧化碳激光治療機

安徽得邦激光技術有限公司

國械注準20203010780

5

胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

國械注準20203400781

6

異常凝血酶原測定試劑盒（化學發光免疫分析法）

深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司

國械注準20203400782

7

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（化學發光法）

上?？迫A生物工程股份有限公司

國械注準20203400783

8

人CYP3A5基因分型檢測試劑盒（熒光-PCR法）

杭州百邁生物股份有限公司

國械注準20203400784

9

椎體成形手術工具系統

江蘇國立醫療器械有限公司

國械注準20203040785

10

髖關節假體-股骨柄

經緯醫療器材制造（深圳）有限公司

國械注準20203130786

11

尿失禁懸吊帶

蘇州優邁醫療器械有限公司

國械注準20203180787

12

牙科用激光選區熔化鈷鉻合金粉

南通金源智能技術有限公司

國械注準20203170788

13

空心螺釘

天津正天醫療器械有限公司

國械注準20203130789

14

不可吸收帶線錨釘

天津市金興達實業有限公司

國械注準20203130790

15

一次性使用補液管路

貝恩醫療設備（廣州）有限公司

國械注準20203100791

16

直型金屬接骨板

四川維思達醫療器械有限公司

國械注準20203130792

17

血液透析濃縮物

河北紫薇山制藥有限責任公司

國械注準20203100793

18

中間導引導管

上海加奇生物科技蘇州有限公司

國械注準20203030794

19

個性化基臺

深圳市康泰健牙科器材有限公司

國械注準20203170795

20

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）

北京新興四寰生物技術有限公司

國械注準20203400796

21

鼻竇電動手術設備

浙江天松醫療器械股份有限公司

國械注準20203010797

22

高電位治療儀

廣州易和醫療技術開發有限公司

國械注準20203090798

23

一次性使用旋轉型乳頭括約肌切開刀

常州樂奧醫療科技股份有限公司

國械注準20203010799

24

磁共振成像系統

西門子（深圳）磁共振有限公司

國械注準20203060800

25

磁共振成像系統

西門子（深圳）磁共振有限公司

國械注準20203060801

26

放射治療輪廓勾畫軟件

廣州柏視醫療科技有限公司

國械注準20203210802

27

口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備

上海怡友醫療器械有限公司

國械注準20203060803

28

超聲軟組織切割止血設備

賽諾微醫療科技（浙江）有限公司

國械注準20203010804

29

X射線計算機體層攝影設備

飛利浦醫療（蘇州）有限公司

國械注準20203060805

30

X射線計算機體層攝影設備

沈陽開普醫療影像技術有限公司

國械注準20203060806

31

恒溫核酸擴增分析儀

北京海普威生物技術有限公司

國械注準20203220807

32

HER2基因檢測試劑盒（熒光原位雜交法）

紹興金箓生物技術有限公司

國械注準20203400808

33

CYP2C9、VKORC1基因多態性檢測試劑盒（PCR+導流雜交法）

廣州凱普醫藥科技有限公司

國械注準20203400809

34

人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒（血清學凝集法）

廣東營安生物科技有限公司

國械注準20203400810

35

Rh血型抗原檢測卡（微柱凝膠法）

深圳市宇諾生物技術有限公司

國械注準20203400811

36

糖類抗原19-9檢測試劑盒（磁微?；瘜W發光法）

濰坊市康華生物技術有限公司

國械注準20203400812

37

糖類抗原15-3檢測試劑盒（磁微粒化學發光法）

濰坊市康華生物技術有限公司

國械注準20203400813

38

牛心包心臟外科補片