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國家權(quán)威醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)CCIC

作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

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醫(yī)療器械檢測服務(wù),提供有源醫(yī)療器械檢測、無源醫(yī)療器械檢測,提供

致敏性試驗(yàn)

皮膚刺激試驗(yàn)

生物相容性等試驗(yàn)。


醫(yī)療器械檢測產(chǎn)品類別

失禁治療吸收產(chǎn)品、粘合劑、采血及儲(chǔ)血器械、骨空隙填料?、中樞神經(jīng)系統(tǒng)植入物、組合產(chǎn)品、隱形眼鏡、牙種植體、包含抗菌劑的器械械、設(shè)備原材料、血液透析一次性用品、植入式輸藥器械、輸液 / 輸血器械?、人工晶狀體、腹腔鏡和內(nèi)窺鏡、義眼、畸齒矯正器械械、骨科植入物、造瘺器械、可重復(fù)使用的器械、手術(shù)手套?、手術(shù)縫合線、注射器、泌尿系統(tǒng)支架、泌尿系統(tǒng)導(dǎo)管、血管導(dǎo)管、人造血管、血管支架、心室輔助器械、傷口引流器械、傷口敷料

醫(yī)療器械檢驗(yàn)測試標(biāo)準(zhǔn)及項(xiàng)目

測試項(xiàng)目

標(biāo)準(zhǔn)

細(xì)胞毒性測試(MTT法)

ISO 10993-5

細(xì)胞毒性測試(瓊脂法)

ISO 10993-5 / USP 87

細(xì)胞毒性測試(濾膜法)

ISO 10993-5

細(xì)胞毒性測試(直接接觸法)

ISO 10993-5 / USP 87

細(xì)胞毒性測試(洗脫法)

USP 87

致敏測試(*大劑量法?/?斑貼法)

ISO 10993-10

皮膚刺激測試

ISO 10993-10

皮內(nèi)刺激測試

ISO 10993-10 / USP 88

口腔刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

陰道刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

陰莖刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

直腸刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

眼刺激測試

ISO 10993-10

急性全身毒性測試

ISO 10993-11 / USP 88

亞急性全身毒性測試(14 / 28天)

ISO 10993-11

亞?/?慢性全身毒性測試(90 / 180天)

ISO 10993-11

熱原測試

ISO 10993-11

皮下植入測試

ISO 10993-6

肌肉植入測試

ISO 10993-6

骨植入測試

ISO 10993-6

溶血測試

ISO 10993-4 / GB

溶血測試

ASTM F756

凝血測試

ISO 10993-4 / GB

血小板計(jì)數(shù)測試

?

補(bǔ)體測試

ISO 10993-4 / GB

血栓測試(體內(nèi)、體外)

ISO 10993-4 / GB

細(xì)菌回復(fù)性測試

ISO 10993-3

小鼠淋巴瘤測試

ISO 10993-3

染色體畸變測試

ISO 10993-3

微核測試(小鼠)

ISO 10993-3


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生物相容性檢測可查閱http://www.szlhsb.com/shengwuxiangrongxing.html

(w?ww.szhtw.com.cn)

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