作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
醫療器械檢測機構
,擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫療檢測實驗室,為國內外醫療器械制造企業提供醫療器械檢測、醫療器械測試及醫療器械認證等主要服務,以及醫療器械注冊咨詢、醫療器械備案咨詢等服務。我司醫療實驗室設備齊全,可對無源醫療器械和有源醫療器械提供全項檢測,有需要歡迎咨詢!
一、無源醫療器械檢測產品
1,表面接觸器械
電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等?????
接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等
用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等
2,外部接入器械
輸血、輸液器、延長器、轉移器等
腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等
血管內導管、臨時性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等
3,植入醫療器械
矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械,起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等
起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等
二、醫療器械檢測項目?
1.常規安全測試:
溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。
2.電磁兼容測試:
電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。
3.產品特殊標準的測試:
例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監護,神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。
醫療器械檢測之生物相容性:
體外細胞毒性試驗 |
鼠傷寒沙門氏菌回復突 |
變試驗 |
致敏試驗 |
基因突變試驗 |
皮膚刺激試驗 |
血栓形成試驗 |
皮內刺激試驗 |
凝血試驗 |
急性全身毒性試驗 |
亞急性全身毒性試驗 |
血小板粘附試驗 |
補體激活試驗 |
亞慢性全身毒性試驗 |
慢性全身毒性試驗 |
肌肉植入試驗 |
溶血試驗 |
熱源試驗 |
染色體畸變試驗 |
骨植入試驗 |
骨髓微核試驗 |
材料特征分析 |
皮下植入試驗 |
? |
內毒素物理、化學性能檢測
包裝驗證
清潔消毒驗證
生物安全評價
臨床前功能評價
我司是國內外知名的醫療器械檢測機構,可謂國內醫療器械廠家提供產品檢測,目前多地已經開放第三方醫療器械檢測資質,我司檢測資質受廣西,湖南,江蘇等地藥監局認可。廣東等地也在相機開放。除提供醫療器械檢測之外,還可協助企業完成醫療器械FDA認證、醫療器械CE認證、醫療器械CFDA認證等服務有需要歡迎咨詢400-101-7153,更多請查閱:http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html
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1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
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