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廣州有源醫療器械檢測機構

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

廣州醫療器械第三方檢測機構百檢網是國內知名的

醫療器械檢測機構,擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫療檢測實驗室,為國內外醫療器械制造企業提供醫療器械檢測、醫療器械測試及醫療器械認證等主要服務,以及醫療器械注冊咨詢、醫療器械備案咨詢等服務。我司醫療實驗室設備齊全,可對無源醫療器械和有源醫療器械提供全項檢測,有需要歡迎咨詢!

一、無源醫療器械檢測產品


1,表面接觸器械

電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等?????

接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等

用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等


2,外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉移器等

腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等

血管內導管、臨時性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等


3,植入醫療器械

矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械,起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

起搏器電*、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

二、醫療器械檢測項目?

1.常規安全測試:

溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。


2.電磁兼容測試:

電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。


3.產品特殊標準的測試:

例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監護,神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。


醫療器械檢測之生物相容性:

體外細胞毒性試驗

鼠傷寒沙門氏菌回復突

變試驗

致敏試驗

基因突變試驗

皮膚刺激試驗

血栓形成試驗

皮內刺激試驗

凝血試驗

急性全身毒性試驗

亞急性全身毒性試驗

血小板粘附試驗

補體激活試驗

亞慢性全身毒性試驗

慢性全身毒性試驗

肌肉植入試驗

溶血試驗

熱源試驗

染色體畸變試驗

骨植入試驗

骨髓微核試驗

材料特征分析

皮下植入試驗

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內毒素物理、化學性能檢測

包裝驗證

清潔消毒驗證

生物安全評價

臨床前功能評價


我司是國內外知名的醫療器械檢測機構,可謂國內醫療器械廠家提供產品檢測,目前多地已經開放第三方醫療器械檢測資質,我司檢測資質受廣西,湖南,江蘇等地藥監局認可。廣東等地也在相機開放。除提供醫療器械檢測之外,還可協助企業完成醫療器械FDA認證、醫療器械CE認證、醫療器械CFDA認證等服務有需要歡迎咨詢400-101-7153,更多請查閱:http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html

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8、檢測報告權威有效、中國通用;

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