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一類醫(yī)療器械有哪些?和二三類有什么區(qū)別?

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)

**類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。


一類、二類、三類醫(yī)療器械的區(qū)別


一類,二類和三類術(shù)語管理類別,看醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例有相關(guān)的規(guī)定。管理由低到高。醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:


(1)對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;


(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;


(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);


(4)妊娠控制。



**類醫(yī)療器械:


基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。



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