作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
一類醫療器械備案條件:國家食品藥品監督管理局發布的**類醫療器械產品目錄和相應體外診斷試劑分類子目錄中的**類醫療器械。
代辦一類醫療器械產品備案申請材料清單
1、一類醫療器械備案表
2、安全風險分析報告
3、產品技術要求
4、產品 檢驗報告
5、臨床評價資料
6、產品說明書及*小銷售單元標簽設計樣稿
7、生產制造信息?
8、營業執照(A類有限責任公司)
9、符合性聲明?
10、授權委托書
轉載注明:http://www.szlhsb.com/
1、檢測行業全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務,讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權威資質;
8、檢測報告權威有效、中國通用;
①本網注名來源于“互聯網”的所有作品,版權歸原作者或者來源機構所有,如果有涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一個月內與本網聯系,聯系郵箱service@baijiantest.com,否則視為默認百檢網有權進行轉載。
②本網注名來源于“百檢網”的所有作品,版權歸百檢網所有,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用。想要轉載本網作品,請聯系:service@baijiantest.com。已獲本網授權的作品,應在授權范圍內使用,并注明"來源:百檢網"。違者本網將追究相關法律責任。
③本網所載作品僅代表作者獨立觀點,不代表百檢立場,用戶需作出獨立判斷,如有異議或投訴,請聯系service@baijiantest.com