深圳注射器生物相容性檢測機構‘深圳百檢網’注射器與人體會產生直接接觸，顧生物相容性項目是他的必做項目之一！生物相容性通常情況可以分兩種，一是生物學反應，二是材料反應兩鐘，生物反應部分是指血液反應，免疫反應和組織反應；材料反應主要包括材料物理和化學性質的一些變化。

生物相容性指材料在機體的特定部位引起恰當的反應。根據國際標準化組織（International Standards Organization，ISO）會議的解釋，生物相容性是指生命體組織對非活性材料產生反應的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對特定的生物組織環境產生影響和作用，生物組織對生物材料也會產生影響和作用，兩者的循環作用一直持續，直到達到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。

生物相容性主要決定于材料的性質和用途。材料及制品本身的性質，包括形狀、大小及表面粗糙程度，材料聚合或制備過程殘留的有毒低分子物質、材料加工工藝污染、材料在體內的降解產物等都與其生物相容性相關。材料與機體短期接觸會對細胞及全身產生毒性、刺激性、致畸性和局部炎癥；長期接觸可能具有致突變、致畸和致癌作用；與血液接觸引起凝血功能異常和溶血等，因此，當考慮將材料用于生物醫學領域時，其生物相容性是需要考慮和評價的重要指標。

生物學評判實驗的特性及評判

1）直接用材料和醫療器材植入身體內，與組織、血液或體表組織、血液觸及開展實驗，絕大多數的身體內實驗是通過外科無菌手術操作方法開展的。

2）絕大多數身體內、體外生物學試驗檢測樣品在明文規定的浸提條件下浸提，開展實驗。

3）開展體外細胞培養，觀測樣品的細胞毒性，測定浸提液或材料對細胞溶解（細胞死亡）、抑制生長的毒性作用。

4）血液相容性實驗是通過材料和醫療器材直接接觸血液，**觀測對血小板激活、血栓形成的凝血作用，其次觀察血漿蛋白、血液有形成分和補體系統、細阿胞因子的作用。

5）致癌物質實驗是用不同形狀、大小、表面狀態的材料植入身體內某一部位，觀察動物一整個壽命期材料和醫療器材對身體內潛在的致癌物質作用。

6）降解試驗是采用各種體內外方法，測定材料和醫療器械的降解程度、力學強度的變化，了解降解產物在體內的吸收、分布、代謝過程，評價材料對機體的有害作用。

7）植入試驗是將生物材料和醫療器械埋入動物體內某些部位，埋入不同時間材料對局部的組織病理學的改變。

生物相容性測試有生物安全性和生物功能性原則。生物安全性原則的目的在于消除生物材料對人體器官的破壞性，比如細胞毒性和致癌性。生物材料對于宿主是異物，在體內必定會產生某種應答或出現排異現象，因此要對生物材料進行生物安全性評價，確保材料被宿主接受，不產生有害作用。生物功能性原則是指在特殊應用中“能夠激發宿主恰當地應答”的能力，不僅要對生物材料的毒副作用進行評價，還要進一步評價材料對生物功能的影響。

轉載注明：http://www.szlhsb.com/