集團醫療產品線解讀可重復醫療器的清洗和消毒驗證
作者：百檢網 時間：2021-11-16 來源：互聯網
隨著醫藥相關的新法規新政策頻頻出臺，審評審批制度改革不斷深入，創新醫療器械審評審批速度、醫療器械注冊人制度試點、優化醫療器械審評審批流程等一系列舉措快速推進，大大提高了審評審批效率，醫療器械上市環境明顯改善，創新醫療器械可及性有所提升。
面對持續開放的醫療器械市場，生產商將面臨諸多產品上市的挑戰，作為行業**的第三方質量服務平臺，集團醫療器械產品線受“第十一屆中國（泰州）國際醫藥博覽會及2020中國（泰州）醫藥峰會”的特別邀請，出席分享可重復醫療器的清洗和消毒驗證指導。
醫藥峰會論壇安排
△ 時間：9月20日 全天
△ 地點：江蘇省泰州市中國醫藥城會展交易中心會議中心103室
△ 議程：
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時間 |
活動內容（議題草案） |
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08:30-09:00 |
入場簽到 |
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09:00-09:10 |
領導致辭 |
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09:10-09:50 |
醫療器械臨床試驗實施要點 （周煥：蚌埠醫學院**附屬醫院機構辦主任） |
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09:50-10:35 |
醫療器械臨床試驗方案設計及常見問題 （汪豐：德能醫學服務集團醫學總監） |
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10:35-10:45 |
茶歇 |
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10:45-11:30 |
可重復醫療器械的清洗和消毒驗證 （李新寅：中國檢驗認證集團醫療產品線**經理） |
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13:00-13:20 |
中國藥城推薦會 |
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13:20-14:00 |
醫療器械注冊核心原則 （李非：遼寧省醫療器械檢驗檢測院副院長） |
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14:00-14:45 |
無源醫療器械飛檢經驗分享 （顧飛翔：旭阜醫療項目總監） |
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14:45-15:00 |
茶歇 |
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15:00-15:45 |
MDR的法規要求和解析 （毛忻韻：德國萊茵TüV醫療器械服務大中華區**主任） |
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15:45-16:30 |
醫療器械及IVD器械拉美等多國注冊法規解析 （孫大光：Emergo by UL 大中華區資深法規顧問） |
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16:30-17:15 |
藥械組合醫療器械產品人因工程可用性原理應用及產品設計優化 （張松：WIKLUND人因工程可用性實驗室 大中華區業務發展顧問） |
講師介紹：李新寅
**工程師，研究生學歷
從事醫療器械生物學檢測及評價相關業務十余年。
中國檢驗認證集團醫療產品線**經理；
百檢網國際檢驗（蘇州）有限公司，生物實驗室經理；
曾任：美敦力中國研發中心生物相容性工程師；St.Paul Apptec醫療器械測試中心進行學習培訓。
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