作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
2020年7月31日,F(xiàn)DA在官網(wǎng)公布了2021財年FDA醫(yī)療器械企業(yè)年費和各項服務(wù)收費標準。
值得注意的是:FDA2021財年的企業(yè)年費將從2020年10月1日開始繳納。
各出口美國的醫(yī)療器械企業(yè)請注意及時做好年費繳納、完成注冊更新工作。
FDA各項服務(wù)收費匯總表
從上表可見,F(xiàn)DA2021年企業(yè)年費較2020年有所上漲,與此同時FDA也有相應(yīng)的優(yōu)惠政策,企業(yè)如具備一定條件可獲得減免。
企業(yè)如何獲得減免?
申請小企業(yè)資質(zhì)
擁有小企業(yè)資質(zhì)企業(yè)所繳納的審評費,是標準費用的四分之一。不過需注意的是,F(xiàn)DA不對企業(yè)年費(Annual establishment registration fee)減免費用
申報條件:
企業(yè)上一年度的總收入/銷售額不超過1億美元(包含分公司的收入/銷售額),包含向FDA申報醫(yī)療器械列名或注冊的所有國別的生產(chǎn)企業(yè)。
其他
申報費用:免費申請
FDA審核周期:60天
申報內(nèi)容:填寫3602A表格
轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
2、實驗室全覆蓋,就近分配本地化檢測;
3、工程師一對一服務(wù),讓檢測更精準;
4、免費初檢,初檢不收取檢測費用;
5、自助下單 快遞免費上門取樣;
6、周期短,費用低,服務(wù)周到;
7、擁有CMA、CNAS、CAL等權(quán)威資質(zhì);
8、檢測報告權(quán)威有效、中國通用;
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