醫療器械及醫療以用品生物相容性可找我司百檢網咨詢，我司有設備齊全的生物實驗室，下面為您詳解藥物生物相容性檢測詳情。藥品的包裝用材料、容器（簡稱藥包材，下同）伴隨藥品從生產到銷售的全過程，倘若包裝材料和形式選用不當，很有可能會導致*穩定的藥物處方失效，甚至于對人體產生比較嚴重的副作用。一套完整的藥包材與藥物相容性試驗，需要充分考慮包裝材料和包裝形式對藥物的影響，并制定一個良好的試驗計劃。

通常情況下，玻璃制品容器常用于注射劑、輸液、片劑和膠囊的包裝。使用前應注意考察如下幾點：玻璃中堿性離子的釋放會導致藥液ｐＨ值改變，蛋白質和多肽藥物易被玻璃吸附，光線透過玻璃會使藥物分解，玻璃脫片會改變藥物澄明度，玻璃容器制備不良時，還會產生熔封針孔、瓶口歪斜、密封性差等問題。

塑料常用于片劑、膠囊劑、注射劑和滴眼劑的包裝。考察要點有：水蒸氣、氧氣的滲入，水分、揮發性藥物的透出，油溶性藥物、抑菌劑等向塑料（尤其是ＰＶＣ）的轉移，一些溶劑與塑料的相互作用等。

橡膠通常作為容器的塞和墊圈。由于橡膠的配方復雜，含有多種添加物，所以應重點考察各種添加物的溶出對藥物的作用，橡膠對藥物的吸附以及填充材料在藥液中的脫落。此外，在做注射劑、粉針和輸液的穩定性試驗時，瓶子應側放、倒放，使藥液能充分接觸橡膠塞。

金屬常用于軟膏劑、氣霧劑、片劑的包裝等，要重點考察金屬被藥物的腐蝕情況，金屬離子對藥物穩定性的影響，以及金屬上保護膜的完整性等。由于塑料容器和瓶塞的吸附，或者溶媒的蒸發，藥品的味和色會隨時間發生變化，濃度增加，甚至于會發生化學變化。所以，把成品貯存在上市包裝的容器中，直到失效為止，這點十分重要，在試驗時要充分予以考慮。

大多數口服液體包裝在棕色或硬質玻璃容器中，并帶有塑料或金屬瓶蓋。玻璃在口服液體制劑的ｐＨ值范圍內是惰性的，但瓶蓋和襯墊不一定是惰性的。塑料蓋與某些液體藥物接觸很有可能發生應力破裂，金屬蓋在某些條件下很有可能會被腐蝕。因此在實驗時，還應考慮容器的不同位置（倒置或側放）對實驗結果的影響。

此外，在進行藥包材與藥物相容性評價時，必須使用與藥品生產時基本相同的扭矩來蓋瓶蓋。這是因為，瓶蓋和容器之間的密封程度，取決于瓶蓋和容器的幾何形狀、制造材料、瓶蓋襯墊性質及瓶蓋上的緊密程度。而扭矩是用來衡量旋緊或打開容器旋轉力的量度，應視作螺紋包裝的組成部分，這對液體藥物制劑具有重要意義。因為瓶蓋密封不嚴會使藥品中的揮發性成分損失，或者導致產品從容器中泄漏。而過分緊密又會使瓶塞變形或破碎，患者用藥時難以打開瓶蓋，這對用于老年患者的藥物包裝尤其重要。

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