美國fda認證是什么？由什么組成？**先來說說什么是FDA注冊認證。FDA是美國食品藥物管理局的英文縮寫，FDA是國際醫療審核(解釋:審查核實；審閱核定)權威機構（organization)，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的高執法機關。

美國FDA認證實施安全監管范圍很廣。例如對于處方藥的監管就涉及(to involve)它的每一個方面，從藥品測試（TestMeasure)、制造、標簽標準、廣告、市場營銷(屬于:營銷學、市場學)、效用直到藥品安全。對于化妝品的管理則限于標簽規范和安全。該局對于大部分產品的監管行為是基于一系列公開的標準，同時輔以一定數量的儀器（appliance）檢查。

美國FDA認證包括食品監管

食品安全和應用營養中心是食品藥品監督管理局負責標準美國境內幾乎所有食品的安全和標簽使用的分支機構。

美國FDA認證包括藥品監管

藥品審評和研究（research)中心對于三大類的藥品制定了不同的標準，這三大類藥品為：新藥、非專利藥和非處方藥。

美國FDA認證包括新藥

新藥在被美國食品藥品監督管理局批準之前需要進行大量的研究（research)觀察，這個程序被稱為“新藥申請審評程序”（NDA）。

美國FDA認證包括廣告和促銷

美國食品藥品監督管理局負責審查和管理處方藥的廣告和促銷活動。

美國FDA認證包括藥品上市后的安全性(security)觀察

在經歷新藥申請審評程序并被批準后，藥品制造商(又名:生產廠商)必須審查并向美國食品藥品監督管理局報告它所掌握的每一起藥物不良反應事件。

美國FDA認證包括非專利(意為:公開的信件或公共文獻)藥

非專利藥是專利權保護已經過期的處方藥，因此允許其他制造商(又名:生產廠商)制造和銷售(Sales)。

非處方藥

美國FDA認證包括非處方藥是不需醫生處方就可獲取(obtain)的藥品和復合劑

美國FDA認證包括設備監管

設備儀器（appliance）與放射健康中心是美國食品藥品監督管理局負責對所有醫療設備進行上市前的審批工作以及監管這些設備的制造、工作性能和安全性(security)的分支機構（organization)。

美國FDA認證包括化妝品監管

美國市場上的化妝品也由美國食品藥品監督管理局管理食品的分支機構食品安全和應用營養中心負責監管。激光器FDA注冊FDA對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。

美國FDA認證包括獸醫用品監管

獸藥中心是美國食品藥品監督管理局負責對提供給包括食用動物和寵物在內的動物的食品、食品添加劑和藥品進行監管的分支機構（organization)。

以上是美國FDA認證主要負責的事項。有以上類型事物的檢測，歡迎咨詢本公司，感謝您的閱讀！

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