CE認證是什么認證|CE認證標準意思，隨著疫情的**控制，國內(nèi)疫情大部分地區(qū)已全部清零，口罩、呼吸機、防護服等防疫必需品已經(jīng)緩和。但是國內(nèi)疫情接近消除殆盡時，國外卻疫情爆發(fā)，由于爆發(fā)速度太快，國外醫(yī)療設(shè)備和防護品急需，我國作為生產(chǎn)大國也陸續(xù)接到國外訂單，為了解決這一需求防護品生產(chǎn)線接連搭建，但是出口的產(chǎn)品認證問題需要解決，今天我們要了解的就是口罩CE認證。CE\FDA是你出口歐美的跟醫(yī)療器械有關(guān)產(chǎn)品的護照，就跟你人出國一樣要辦護照一樣，你的貨也得辦。至于NB質(zhì)量檢測呢?那更簡單了，那就是出口貨物的簽證，你有護照還不一定能去國外，還得辦簽證，NB質(zhì)量檢測就是你的簽證。具體內(nèi)容請看下文：

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1、CE認證簡介

CE認證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。

CE標志是歐盟推出，面向25類產(chǎn)品關(guān)于安全、有效、健康、環(huán)保強制性要求符合性標志。

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2、字母CE的含義

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

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3、CE標志的意義

CE標志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求(Essential Requirements)，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和制造商的合格

聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進入歐共體市場銷售的通行證。

有關(guān)指令要求加貼CE標志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標志的，不得上市銷售，已加貼CE標志進入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標志規(guī)定的，將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE標志不是一個質(zhì)量標志，它是一個代表該產(chǎn)品已符合歐洲的安全/健康/環(huán)保/衛(wèi)生等系列的標準及指令的標記. 在歐盟銷售的所有產(chǎn)品都要強制性打上CE標志。

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4、為什么要申請CE認證

CE認證，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡化了貿(mào)易程序。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)必須進行CE認證，在產(chǎn)品上加貼CE標志。因此CE認證是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險。這些風(fēng)險包括：

被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險;

被市場監(jiān)督機構(gòu)查處的風(fēng)險;

被同行出于競爭目的的指控風(fēng)險。

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5、申請CE認證的好處

歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標準不僅數(shù)量多，而且內(nèi)容十分復(fù)雜，因此取得歐盟指定機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉;

獲得由歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書，可以獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任;

能有效地預(yù)防那些不負責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);

在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構(gòu)的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);

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6、CE認證有哪些指令

近年來，在歐洲經(jīng)濟區(qū)(歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會成員國，瑞士除外)市場上銷售的商品中，CE標志的使用越來越多，CE標志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。 截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實行CE標志的指令如下：

*新歐盟CE認證法規(guī)EU2019/1020，歐盟議會和理事會于2019年6月20日批準了一項新的歐盟法規(guī)EU2019/1020。該法規(guī)主要規(guī)定CE 標識的要求、公告機構(gòu)(NB)和市場監(jiān)管機構(gòu)的指定和運作規(guī)范。它修訂了2004/42/EC 指令，以及有關(guān)管制產(chǎn)品進入歐盟市場的(EC) 765/2008指令和(EU)305/2011法規(guī)。

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7、CE認證流程

1) 責(zé)任人以口頭或書面之形式提出初步申請

2) 根據(jù)歐盟指令的要求確定認證標準及指令并報價;

3) 申請人確認報價，并簽定合同;

4) 申請人根據(jù)收費通知要求支付認證費用;

5)填寫中英文對照申請書(要求公司蓋章確認)、提供有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)資料，安排送樣(必要時);

6) 進行產(chǎn)品測試(需要時)及對技術(shù)文件進行審閱;

7) 技術(shù)文件審閱包括：

a.文件是否完善;

b.文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫;

c.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，將通知申請人改進;

8)需要測試才能認證的，如果出現(xiàn)測試不合格，將及時通知申請方，允許申請方對產(chǎn)品進行改進， 直至試驗合格。申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進行更改，以便反映更改后的實際情況;

9)我公司向申請方提供技術(shù)文件(TCF)評審報告(按照約定要求)、CE符合證書DOC;

10)申請人簽署CE符合性聲明(DOC)，蓋章確認證書信息;

11)頒發(fā)電子版證書;

12)紙質(zhì)版證書原件快遞給顧客。

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8、CE認證所需資料

(1)產(chǎn)品說明書(包含對產(chǎn)品的完整描述、用途、使用和維護說明)Product Use, installation and maintenance manual (including a complete description of product, intended use and operation and maintenance)

(2) 銘牌信息產(chǎn)品(含注冊商標電子版) Nameplate Information(including Trade mark)

(3)產(chǎn)品性能參數(shù)表 Technical Key Data

(4) 產(chǎn)品照片 Photos of Product

(5) 產(chǎn)品總圖General Drawings

(6) 關(guān)鍵零部件圖和電氣原理圖 Key Component Drawings and Electric Diagram

(7) 原材料清單及原材料的檢驗測試報告或者證書 List of raw material, and certificates or test reports

(8) 產(chǎn)品爆炸圖(標注部件說明) Explosive drawings

(9) 產(chǎn)品執(zhí)行標準列表 Applied Standards List

(10) 產(chǎn)品型式試驗報告(CMA/CNAS資質(zhì)實驗室) Product Type Test Report(Approved by AENOR)

(11) 產(chǎn)品安全風(fēng)險評估報告 Product Safety Risk Assessment Report

(12) 基本衛(wèi)生保健和安全要求清單 A list of the essential health and safety requirements

(13) 符合基本衛(wèi)生保健和安全要求的設(shè)計計算結(jié)果、檢驗和檢查報告The results of the design calculations, inspections and examinations carried out to verify the conformity of the PPE with the applicable essential health and safety requirements.

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