什么是美國FDA注冊認證？

美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）簡稱FDA，FDA是美國政府在健康與人類服務部（DHHS）和公共衛生部（PHS）中設立的執行機構之一，作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全，是以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。

二、FDA認證主要指以下兩種：

1、FDA注冊：很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品，藥品，醫療器械，激光產品等)，有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;

2、FDA檢測：就是按照FDA法規對產品進行測試。

FDA管理的產品主要為食品、藥品、醫療器械、微生物制品、寵物食品和藥品，也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。

三、FDA標準指的是什么?

FDA：美國食品藥品安全法規。

1.FDA介紹：

美國食品和藥品管理局(FDA)負責監管食品接觸材料，此類材料必須經過檢測，確保達到食品接觸安全標準；美國聯邦法規(CFR)第21章對此類材料作出具體規定，并將此類材料視為“間接食品添加劑”。

2.美國食品和藥品管理局(FDA)列出三類食品添加劑：

（1）直接食品添加劑：直接加入食品中的成分；

（2）二級直接食品添加劑：在食品處理過程中加入食品的成分，例如，用離子樹脂、溶解萃取處理食品；

（3）間接食品添加劑：可能作為包裝或加工設備組成部分與食品接觸的物質，但并非直接加入食品之中；備注：僅“間接食品添加劑”與食品接觸材料相關。

五 、FDA認證資料準備

（1）產品的名稱：提供產品的全稱；

（2）產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等；

（3）零件表：詳列組成產品的零部件及型號（分類號）、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。

（4）電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖（線路圖）、電性能表；

（5）結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或爆炸圖、配料表等；

（6）產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等，如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。

六、FDA注冊認證辦理：

請直接聯系我司FDA注冊工作人員400-101-7153亦可

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