作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
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近期隨著國外疫情大爆發,各國加強了對人流體溫的檢測登記,對于口罩、額溫槍等需求大幅上升,近期已有多國在國內采購了大批的醫療物質,國內隨著疫情的控制有了好轉,已有足夠的產能可以供給到國外,保障國外人民對疫情的嚴控,下面我們就來說說額溫槍出口歐洲書需要辦理的CE認證等詳情。
IEC60601-1:2005+A1:2012(醫用電氣設備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求);IEC60601-1-2:2014(醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容要求和試驗);IEC60601-1-11:2015(醫療電氣設備.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求);IS080601-2-56:2017(醫用電氣設備第2-56部分:體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求)。
1.溫度顯示范圍試驗2.*大允許誤差試驗
3.跌落性試驗
4.指示單元試驗
5.生物相容性
6.安全要求
7.清潔消毒滅菌8.探測器保護罩
9.自檢功能
10.自動關機功能
11.外觀與結構
12.使用說明
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