作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
近日,江西市場監管認證監管部門開展口罩等防疫用品專項整治,通過摸排轄區內口罩等防疫用品生產企業,發現有相關企業取得的CE認證證書為無效證書。
特此向有關企業提出警示,提醒在辦理歐盟“CE”認證時,應選擇國家認監委批準的合法認證機構或者歐盟授權公告機構,謹防上當受騙。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
確認實際產品屬于哪種類型,個人防護性口罩(EN149)和醫用滅菌口罩均需要第三方公告機構介入發證。醫用非滅菌口罩由企業做自我聲明,歐盟代表幫助企業在歐盟成員國進行產品注冊(備案)。
任何證書都不能帶有 CE 標志,CE 標志只能貼附到企業的標簽和說明書里。沒有在國內(大陸)設置分支機構的歐盟醫療器械和個人防護設備的公告機構,CE 證書可關注證書上機構地址辨別。五.如何辦理CE 認證證書各有關企業可以進入國家認監委網站,口罩等防疫用品出口歐盟準入信息指南(第二版)http://www.cnca.gov.cn/xxgk/hydt/202004/t20200415_58103.shtml附:國內具備歐盟公告機構口罩等業務資質的認證機構名錄(更新至2020年4月13日)?國內可以開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證的機構名錄(更新至2020年4月13日)?根據準入信息指南做好獲證前期準備后,查詢并選擇具備相應資質的認證機構,與認證機構取得聯系,獲得有效的認證證書。
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