額溫槍各國出口認證檢測標準詳解，我司百檢網(wǎng)，支持額溫槍出口認證辦理。額溫槍是*新流行的體溫計，可以在不接觸人體情況下快速檢測體溫。疫情期間各個地方檢測體溫人員，都手持一把額溫槍檢測。額溫槍和家里日常用的水銀體溫計、電子體溫計不同，“額溫槍”根據(jù)人體發(fā)射的紅外線輻射能來測定體溫，所以也被稱作手持紅外體溫檢測儀。

隨著疫情需求，生產(chǎn)的企業(yè)也越來越多，額溫槍各國檢測認證的需求也越來越多，下面小編總結(jié)下額溫槍在中國、歐盟、美國和韓國市場檢測標準。

中國額溫槍標準：

GB/T 21417.1-2008（醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式）；

GB 9706.1-2007（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分安全 通用要求）；

YY 0505-2012（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗）；

GB/T 14710-2009（醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法）。

歐盟CE認證：

IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

美國FDA 510(k)認證：

IEC60601-1:2005+A1：2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）。

韓國KFDA或CB轉(zhuǎn)證：

?ISO80601-2-56:2017（醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-56 部分：體溫測量的臨床體溫計基本安全和基本性能的特殊要求）；

IEC60601-1:2005+A1:2012（醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC60601-1-2:2014（醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準:電磁兼容 要求和試驗）；

IEC60601-1-11:2015（醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行標準:家用醫(yī)療保健環(huán)境使用的醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求）；

ISO10993-5:2009（醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5 部分：體外細胞毒性試驗）；

ISO10993-10:2010（醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10 部分：刺激與皮膚致敏試驗）。

以上就是相關(guān)額溫槍出口認證辦理可直接找我司申請，如您有相關(guān)疑問的地方，歡迎您直接400-101-7153來電咨詢我司工作人員，我司為企業(yè)客服提供產(chǎn)品檢測認證服務(wù)，國內(nèi)可申請辦理產(chǎn)品

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