額溫槍出口需要什么認(rèn)證？百檢網(wǎng)為您詳解，我司專業(yè)代辦FDA、CE認(rèn)證，歡迎咨詢！新冠病毒已經(jīng)持續(xù)蔓延了這么久，除我國(guó)外，歐美國(guó)家已經(jīng)淪為新的重災(zāi)區(qū)。對(duì)口罩、額溫槍、消毒水等醫(yī)療物資消耗過大，再加上歐美本土能生產(chǎn)該類物資的工廠不足，所以對(duì)于醫(yī)療物資需求嚴(yán)重依靠進(jìn)口。我國(guó)作為“世界工廠”，成為歐美國(guó)家*為依賴的國(guó)家之一。

那么口罩、額溫槍等醫(yī)療產(chǎn)品，怎么才能銷售到歐美國(guó)家去呢？額溫槍出口需要什么手續(xù)？

一、出口國(guó)外需要這四種資質(zhì)：

1、辦理公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照--經(jīng)營(yíng)主體

2、辦理進(jìn)出口權(quán)--對(duì)外貿(mào)易必須要

3、辦理二類醫(yī)療器械備案憑證--銷售醫(yī)療器械必須要

4、辦理歐盟CE認(rèn)證;美國(guó)FDA認(rèn)證--得到認(rèn)證才能進(jìn)入它國(guó)的市場(chǎng)銷售

二、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

營(yíng)業(yè)執(zhí)照,是工商行政管理機(jī)關(guān)發(fā)給工商企業(yè)、個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的準(zhǔn)許從事某項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的憑證。沒有營(yíng)業(yè)執(zhí)照，就是違規(guī)經(jīng)營(yíng)。

二、辦理進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)

進(jìn)出口許可證，是由國(guó)家有關(guān)機(jī)關(guān)給進(jìn)出口商簽發(fā)的允許商品進(jìn)口或出口的證書，也是海關(guān)查驗(yàn)放行出口貨物和銀行辦理結(jié)匯的依據(jù)。個(gè)體戶、小規(guī)模公司、一般納稅人公司都可以辦理進(jìn)出口權(quán)。

三、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案

自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案后才能正常的銷售口罩、額溫槍等第二類醫(yī)療器械。

四、辦理CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證

1.額溫槍出口歐盟需要CE認(rèn)證：“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商的歐洲市場(chǎng)護(hù)照。在歐盟市場(chǎng)，“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，您的產(chǎn)品要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志。

2.額溫槍出口美國(guó)需要FDA認(rèn)證：美國(guó)食品和藥物管理局簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

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