作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網
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紅外線測溫儀針對量測人體額溫基準設計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業單位,也可以用于醫院、學校、海關、機場等綜合性場所,還可以提供給醫務人員在診所使用。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
EN 60601電子醫療器械及系統通過EN 60601和CE標志進入歐洲市場,不少上線銷售的紅外線測溫儀需要符合EN61326-1,EN61010-1,EN60825-1要求,這樣的產品通過了這些檢測標準,消費者用得放心,保障了消費者的安全!
希望將電子醫療器械投放歐洲市場的制造商必須為其器械申請CE標志,以表明該器械符合適用的《歐洲醫療器械指令》。自從提供“合格推定”以來,《醫療器械指令》納入了必須符合協調標準的基本要求, 因為這是證明合格的**方式。這需要所有電子醫療器械制造商理解并滿足EN 60601的基本要求。
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