作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-16 來源:互聯(lián)網(wǎng)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料,中國檢驗認(rèn)證百檢網(wǎng)為您詳解,我司是 醫(yī)療器械檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu),為醫(yī)療企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械認(rèn)證、醫(yī)療器械注冊備案等服務(wù)的咨詢辦理,下面是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需資料,需要辦理此項認(rèn)證的客戶可自行備好這些資料,更多也可以直接咨詢我司工作人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申報所需資料
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下資料:
(一)營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證或新版營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;
(二)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
(三)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
(四)經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明;
(五)經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
(六)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
(七)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
(八)計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;
(九)經(jīng)辦人授權(quán)證明;
(十)其他證明材料。
轉(zhuǎn)載注明:http://www.szlhsb.com/
1、檢測行業(yè)全覆蓋,滿足不同的檢測;
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