醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)

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醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫(yī)療檢測實(shí)驗(yàn)室，為國內(nèi)外醫(yī)療器械制造企業(yè)提供醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械測試及醫(yī)療器械認(rèn)證等主要服務(wù)，以及醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械備案咨詢等服務(wù)。我司醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全，可對(duì)無源醫(yī)療器械和有源醫(yī)療器械提供全項(xiàng)檢測，有需要?dú)g迎咨詢！

一、無源醫(yī)療器械檢測產(chǎn)品

1，表面接觸器械

電*、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監(jiān)測器等?????

接觸鏡、導(dǎo)尿管、陰道內(nèi)或消化道器械（胃管、結(jié)腸鏡、胃鏡）、氣管內(nèi)插管、支氣管鏡等

用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護(hù)理器械和封閉敷貼等

2，外部接入器械

輸血、輸液器、延長器、轉(zhuǎn)移器等

腹腔鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、引流系統(tǒng)、牙科充填材料、皮膚釘?shù)?/span>

血管內(nèi)導(dǎo)管、臨時(shí)性起搏電*、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等

3，植入醫(yī)療器械

矯形釘、人工關(guān)節(jié)、骨假體、骨水泥和骨內(nèi)器械，起搏器、植入性給藥器械、神經(jīng)肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結(jié)扎夾等

起搏器電*、人工動(dòng)靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內(nèi)給藥導(dǎo)管和心室輔助器械等

二、醫(yī)療器械檢測項(xiàng)目?

1.常規(guī)安全測試：

溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測試、機(jī)械性測試、單一故障測試等。

2.電磁兼容測試：

電源端子騷擾電壓，輻射騷擾，諧波電流，電壓波動(dòng)和閃爍，靜電放電抗擾度，射頻輻射抗擾度，工頻磁場抗擾度，電快速瞬變脈沖群抗擾度，射頻傳導(dǎo)抗擾度，浪涌抗擾度，電壓暫降、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。

3.產(chǎn)品特殊標(biāo)準(zhǔn)的測試：

例如：血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等，以及監(jiān)護(hù)，神經(jīng)和肌肉刺激器等一系列產(chǎn)品的性能測試。

醫(yī)療器械檢測之生物相容性：

內(nèi)毒素物理、化學(xué)性能檢測

包裝驗(yàn)證

清潔消毒驗(yàn)證

生物安全評(píng)價(jià)

臨床前功能評(píng)價(jià)

我司是國內(nèi)外知名的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，除提供醫(yī)療器械檢測之外，還可協(xié)助企業(yè)完成醫(yī)療器械FDA認(rèn)證、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、醫(yī)療器械CFDA認(rèn)證等服務(wù)有需要?dú)g迎咨詢400-101-7153，更多請(qǐng)查閱：http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html

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