什么是CFDA認證，

CFDA認證辦理需要什么？百檢網是醫療器械檢測機構，下面為您詳解。CFDA（China Food and Drug Administration）：中華人民共和國國家食品藥品監督辦理總局是國務院歸納監督食品、保健品、化妝品安全辦理和主管藥品監管的直屬機構， 擔任對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、確診藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生資料等）的研討、出產、流通、使用進行行政監督和技術監督；擔任食品、保健品、化妝 品安全辦理的歸納監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查辦。

CFDA認證需要準備的資料：

1. 產品名稱、類型、標準

2. 出產企業名稱、注冊地址、出產地址、聯系方式

3. 《醫療器械出產企業許可證》編號、醫療器械注冊證書編號（申報時內容為空白）

4. 產品標準編號

5. 產品的功能、首要結構、適用范圍

6. 禁忌癥、注意事項以及其他需要警示或許提示的內容

7. 醫療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解說

8. 裝置和使用闡明或許圖示

9. 產品維護和保養方法，特別儲存條件、方法

10.期限使用的產品，應當標明有效期限

11.產品標準中規定的應當在闡明書中標明的其他內容

以上便是CFDA注冊需要準備的資料。咨詢請撥打400-101-7153全國送檢/或微信

更多醫療器械檢測認證歡迎查閱http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html

CFDA認證http://www.szlhsb.com/cfdarenzheng.html

轉載注明：http://www.szlhsb.com/