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醫療器械生物性能檢測測試

作者:百檢網 時間:2021-11-16 來源:互聯網

醫療器械生物性能檢測測試詳解,我司百檢網提供

醫療器械檢測服務,提供有源醫療器械檢測、無源醫療器械檢測,提供致敏性試驗、皮膚刺激試驗,生物相容性等試驗。下面請查閱:


醫療器械檢測產品類別

失禁治療吸收產品、粘合劑、采血及儲血器械、骨空隙填料?、中樞神經系統植入物、組合產品、隱形眼鏡、牙種植體、包含抗菌劑的器械械、設備原材料、血液透析一次性用品、植入式輸藥器械、輸液 / 輸血器械?、人工晶狀體、腹腔鏡和內窺鏡、義眼、畸齒矯正器械械、骨科植入物、造瘺器械、可重復使用的器械、手術手套?、手術縫合線、注射器、泌尿系統支架、泌尿系統導管、血管導管、人造血管、血管支架、心室輔助器械、傷口引流器械、傷口敷料

醫療器械檢驗測試標準及項目

測試項目

標準

細胞毒性測試(MTT法)

ISO 10993-5

細胞毒性測試(瓊脂法)

ISO 10993-5 / USP 87

細胞毒性測試(濾膜法)

ISO 10993-5

細胞毒性測試(直接接觸法)

ISO 10993-5 / USP 87

細胞毒性測試(洗脫法)

USP 87

致敏測試(*大劑量法 / 斑貼法)

ISO 10993-10

皮膚刺激測試

ISO 10993-10

皮內刺激測試

ISO 10993-10 / USP 88

口腔刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

陰道刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

陰莖刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

直腸刺激測試(需組織病理讀片)

ISO 10993-10

眼刺激測試

ISO 10993-10

急性全身毒性測試

ISO 10993-11 / USP 88

亞急性全身毒性測試(14 / 28天)

ISO 10993-11

亞 / 慢性全身毒性測試(90 / 180天)

ISO 10993-11

熱原測試

ISO 10993-11

皮下植入測試

ISO 10993-6

肌肉植入測試

ISO 10993-6

骨植入測試

ISO 10993-6

溶血測試

ISO 10993-4 / GB

溶血測試

ASTM F756

凝血測試

ISO 10993-4 / GB

血小板計數測試

?

補體測試

ISO 10993-4 / GB

血栓測試(體內、體外)

ISO 10993-4 / GB

細菌回復性測試

ISO 10993-3

小鼠淋巴瘤測試

ISO 10993-3

染色體畸變測試

ISO 10993-3

微核測試(小鼠)

ISO 10993-3

更多醫療器械檢測歡迎查閱http://www.szlhsb.com/yiliaoqixie.html亦可咨詢400-101-7153選醫療線或加微信這邊會安排醫療工程師加您溝通

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