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全球化學品法規觀察快報 - 2019年第5期

作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網

中國(大陸)

國家衛生健康委員會發布乙酸鈉等8種食品相關產品新品種

2019年7月11日,根據《食品安全法》規定,審評機構組織專家對乙酸鈉等8種食品相關產品新品種的安全性評估材料審查并通過。其中包括3種擴大使用范圍的食品接觸用添加劑,1種新食品接觸用添加劑和4種新食品接觸用樹脂。

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國家衛生健康委關于印發食品安全國家標準審評委員會章程的函

2019年7月23日,第二屆食品安全國家標準審評委員會審議通過《食品安全國家標準審評委員會章程》?,F予公布,自公布之日起施行。此次章程供包括五章,總則,組織機構,委員管理,標準審查和經費管理及附則。該章程規定了食品安全國家標準審批委員會的責任和職能如下:

(一)審評食品安全國家標準年度立項計劃;
(二)審評食品安全國家標準;
(三)提出實施食品安全國家標準的意見建議;
(四)研究解決食品安全國家標準實施中的重大問題;
(五)承擔國家衛生健康委委托的食品安全國家標準其他工作。

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國家衛生健康委辦公廳關于印發2019年度食品安全國家標準立項計劃的通知

2019年8月2日,根據《食品安全法》規定,國家衛生健康委辦公廳發布2019年度食品安全國家標準立項計劃。項目牽頭單位負責組建標準起草協作組,項目承擔單位登錄食品安全國家標準管理信息系統(http://bz.cfsa.net.cn),填報并打印2019年食品安全國家標準制定、修訂項目委托協議書或購買服務合同,由項目承擔單位相關負責人簽字并加蓋單位公章,于2019年8月20日前報送食品安全國家標準審評委員會秘書處辦公室(以下簡稱秘書處辦公室)。

此次立項的標準與食品接觸材料相關如下:

食品相關產品(1項)
13食品接觸用硅橡膠材料及制品制定常州進出口工業及消費品安全檢測中心,暨南大學,中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所
檢驗方法與規程(37項)
23食品接觸材料及制品方法驗證和確認通則制定寧波檢驗檢疫科學技術研究院,上海海關工業品與原材料檢測技術中心,上海市質量監督檢驗技術研究院
31《食品安全國家標準?食品接觸材料及制品游離酚的測定和遷移量的測定》(GB?31604.46-2016)修訂常州海關常州進出口工業及消費品安全檢測中心,上海海關工業品與原材料檢測技術中心,江南大學,廣州質量監督檢測研究院
32《食品安全國家標準?食品接觸材料及制品紙、紙板及紙制品中熒光增白劑的測定》(GB?31604.47-2016)修訂廣州海關技術中心,廣州質量監督檢測研究院,湖北省食品質量安全監督檢驗研究院
33《食品安全國家標準?食品接觸材料及制品鄰苯二甲酸酯的測定和遷移量的測定》(GB?31604.30-2016)修訂寧波檢驗檢疫科學技術研究院,大連海關技術中心,中國農業科學院農業質量標準與檢測技術研究所,中國塑料加工工業協會
34食品接觸材料及制品?異噻唑啉酮類化合物遷移量的測定制定廣州海關技術中心,常州海關常州進出口工業及消費品安全檢測中心,大連海關技術中心

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中國七號令修訂稿發布

根據2019年8月14日報道,修訂稿簡化了低量級化學物質的登記,及豁免用于科學研究且不足一噸的物質的申報。其中部分修訂如下:自登記日起滿五年,申報物質會被納入現有化學物質。具有持久性,生物累積性,毒性或者高持久性,高生物累積性的物質在登記時,只有其必須性在被經濟社會效益分析完全論證后,才能審核通過。

中國公安部發布第154號令---《易制爆危險化學品治安管理辦法》

《易制爆危險化學品治安管理辦法》已經2019年5月22日公安部部務會議通過,現予發布,自2019年8月10日起施行。

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國家食品安全風險評估中心公開征求硅灰石等21種食品相關產品新品種意見

2019年8月21日,根據《食品相關產品新品種行政許可管理規定》和《食品相關產品新品種申報與受理規定》要求,硅灰石等21種食品相關產品新品種已通過專家評審委員會技術審查,現公開征求意見。請于2019年9月19日前將意見反饋至中心。此次征求意見的物質包括6種擴大使用范圍或使用量的食品接觸用添加劑,5種新食品接觸用添加劑,3種擴大使用范圍的食品接觸用樹脂和7種新食品接觸用樹脂。

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歐盟

SVHC清單增至201項

2019年7月16日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布新聞, 將2-甲烷氧基乙基乙酯、TNPP、HFPO-DA 其鹽及酰鹵和4-叔丁基苯酚4個物質新增至候選清單(Candidate list)。至此,SVHC清單已由2019年初的197項目更新為201種物質。新增授權候選物質信息如下:

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歐洲食品安全局發布將消費后PET回收為食品接觸用途的四種不同回收途徑的科學意見

2019年7月26日,歐洲食品安全局EFSA發布對于消費后聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)通過以下四種回收途徑生產食品接觸用途產品的科學性意見。

  1. 基于Bandera技術的AMB回收工藝
  2. 基于Starlinger iV +技術的Poly Recycling工藝
  3. 基于Starlinger iV +技術的Texplast工藝,如果使用此種工藝下****回收PET時,所得的食品接觸制品允許接觸所有類型的食品,在室溫下長期儲存,有/沒有熱填充
  4. 基于Erema Basic技術的Quinn包裝工藝,如果使用此種工藝下****回收PET時,所得的食品接觸制品允許接觸所有食品類型,但是不能在室溫下長期儲存水?!?/li>
對于以上任何一種回收過程,由其回收材料制成的物品不適用于微波爐和傳統烤箱。

詳情請點擊以下鏈接:
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2019.5770
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2019.5771
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2019.5772
https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.2903/j.efsa.2019.5773

ECHA建議將四種內分泌干擾性鄰苯二甲酸鹽加入授權清單

ECHA建議歐盟委員會修改REACH授權清單,以包括四種鄰苯二甲酸鹽的內分泌干擾特性:

  • 鄰苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)(EC 204-211-0,CAS 117-81-7)
  • 鄰苯二甲酸芐基丁酯(BBP)(EC 201-622-7,CAS 85-68-7)
  • 鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)(EC 201-557-4,CAS 84-74-2)
  • 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)(EC 201-553-2,CAS 84-69-5)
根據REACH附件XIV修正案,一些先前獲得豁免的用途將需要授權。

例如,DEHP在食品接觸材料或醫療器械中的一些用途將不再豁免。 ECHA還建議取消藥品包裝中化學品的豁免,并建議對含有濃度大于或等于0.1%(重量)的四種鄰苯二甲酸鹽中任何一種的混合物進行授權。

ECHA還要求委員會對醫藥產品包裝中的BBP和DBP進行豁免審查。

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關于如何遵守NMP限制的建議

新的指南適用于1-甲基-2-吡咯烷酮(NMP)的工業用戶,以幫助他們遵守該物質的限制要求。該指南是**個基于衍生無影響水平(DNEL)的限制指南。

NMP是在生產制造過程中用作溶劑或表面沉積介質,因此是生產電池,半導體,纖維,藥品和電線涂層的各種工業的關鍵物質。這些行業的NMP用戶必須在2020年5月9日之前遵守該限制。對于電線涂料中使用的NMP,截止日期為2024年5月9日。

ECHA制定了指導方針,幫助包括中小企業在內的公司在工業現場使用NMP時控制管理風險。 NMP是一種生殖毒物(可能會傷害未出生的孩子),會導致嚴重的眼睛和皮膚刺激,并可能引起呼吸道刺激。經過多次磋商和圓桌會議,目前已找到控制NMP暴露并遵守限制的良好方法。

如果在后期對其他類似NMP的非質子溶劑引入類似的REACH限制,本指南中描述的一般方法也可以應用,例如DMF和DMAC。

該指南將以23種歐盟語言出版。翻譯版將于2019年秋季提供。

歐盟有意添加微塑料的限制提案 - 更新

通常用于人造草皮球場的粒狀填充材料被理解為“有意添加的微塑料”,但ECHA和歐盟委員會都沒有提出應該關閉歐盟數千個人造草皮球場。

歐盟委員會已要求ECHA在2018年制定一項在REACH法規框架內對有意添加的微塑料的使用限制的提案。這是在歐盟塑料戰略的更廣泛背景下完成的。今年3月,ECHA發布了他們的提案并開展了公開咨詢,該咨詢將持續到2019年9月20日。

限制提案涉及有意添加的微塑料的廣泛用途。在公眾咨詢的框架內,已要求提供關于在人造草皮中使用顆粒填充材料的進一步信息,以評估其影響和可能的減損需求。

ECHA還收集有關技術措施有效性的信息,以防止人造草皮間隙中的填充材料流失到環境中。ECHA的風險評估(RAC)和社會經濟分析(SEAC)科學委員會將考慮他們對限制提案的意見,其中包括他們對提案的成本和收益的評估以及過渡的需要安排。委員會的意見計劃于2020年初完成,之后將發送給委員會進行決策。

ECHA的科學委員會*近也就一項建議采納了意見,即進一步降低填充材料中某些多環芳烴(PAHs)的*大允許含量,因為這可能對人類健康造成危害。

委員會建議禁止含鉛的PVC制品

歐盟委員會已提議禁止含有鉛及其化合物的聚氯乙烯(PVC)制品。

它希望降低PVC制品壽命期間釋放的鉛含量以及減少對它們的直接和間接接觸。

人們普遍認為鉛及其化合物對人類健康和環境有害。鉛化合物主要用作建筑業中的PVC穩定劑,例如用于窗戶配件,管道和管道以及電線和電纜。鉛是候選清單上的SVHC物質,其一些用途受REACH附件XVII的限制。

如果同意,該提案將:

  • 禁止在聚合物或共聚物物品中使用鉛和鉛化合物;
  • 如果鉛的濃度(以金屬表示)等于或大于PVC材料重量的0.1%,則禁止該PVC產品上市。

對于剛性和柔性回收PVC材料以及鉛酸電池中的PVC-二氧化硅分離器,該提案提供了一些限時豁免。

在委員會于7月12日向世貿組織發出通知后,利益相關者有60天的時間發表評論。擬議的采用日期是今年第三季度,而生效日期為歐盟官方公報發布后的20天。

但是,將物品投放市場的限制將在其生效后推遲24個月。

法國提議歐盟限制尿布中的危險化學品

法國食品,環境和職業健康與安全局(Anses)正在制定一項工作計劃,該計劃將對歐盟一級的嬰兒尿布中的有害物質提出限制建議。

今年1月,Anses表示,在一些一次性尿布中發現危險化學品的含量超過了歐盟的安全閾值。

當時,它要求制造商修改工藝,并建議他們改進對原材料的控制,并停止在尿布中使用香水。它還建議密切監測市場上已有的一次性尿布中的化學品。

本月,Anses發布了一份關于開發一次性尿布中化學品閾值濃度的文件。雖然這些目前尚不具有監管性質,但該機構表示,該結論將用于啟動REACH限制檔案,用于一次性層產品(如尿布)中使用的化學品。

Anses已確定以下物質的閾值濃度:

  • 二惡英,呋喃和二惡英類多氯聯苯;
  • 甲醛;
  • 多環芳烴(PAHs);和
  • 鄰苯二甲酸二異丁酯(DIBP)。

歐盟委員會發布對于(EU) 10/2011的*新修訂案 (EU) 2019/1338

2019年8月8日,歐盟委員會發布對于(EU) 10/2011預期與食品接觸的塑料材料及制品法規的*新修訂案 (EU) 2019/1338。該修訂案于2019年8月29日正式生效。

此次修訂案主要修訂附件清單中的第1059號物質,該物質名稱為聚((R)-3-羥基丁酸酯 – (R)-3-羥基己酸酯),CAS號是147398-31-0。該物質原來的使用限制為:允許單獨使用或與其他聚合物混合使用,只能接觸食品模擬物E代替的食品類型(干性食品)?,F修訂為:允許單獨使用或與其他聚合物混合使用,在等于或超過6個月以及室溫或更低溫度下能夠接觸所有食品,接觸條件包括熱灌裝或短暫加熱階段。分子量低于1000 Da的所有低聚物的遷移不得超過5.0 mg/kg。

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德國聯邦風險評估研究所 (BfR) 就兩種全氟化物質提供科學性安全評估意見

2019年8月21日,德國聯邦風險評估研究所(BfR)就歐洲食品安全局(EFSA)此前評估過的兩種全氟化物質:全氟辛烷磺酸(PFOS:CAS 1763-23-1)和全氟辛酸(PFOA:CAS 335-67-1)對人體健康風險給出科學評估意見。

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土耳其修訂化妝品法規使其符合歐盟法規要求(2019.08.21)

土耳其衛生部修訂了化妝品規則,使其符合歐盟化妝品產品法規。

已進行更改如下:

  • 附錄二化妝品禁用物質:2-氯-對苯二胺及其硫酸鹽和硫鹽酸鹽已在頭發、眉毛和睫毛染料產品中禁用;
  • 附錄三關于限制范圍以外的化妝品中不得含有的物質:抗頭皮屑洗發水中禁止使用氯咪巴唑;
  • 附錄五化妝品中允許使用的防腐劑列表:允許使用氯咪巴唑,面霜,護發液和足部護理產品的*高濃度為0.2%,其他沖洗類洗發類的*高濃度為0.5%; 允許使用鄰苯基苯酚,停留類中*大允許濃度為0.15%,沖洗類中*大允許濃度為0.2%;
  • 附錄六化妝品中允許使用的防曬劑:亞苯基雙 - 二苯基三嗪在防曬產品中濃度高達5%內可安全使用,但需確保不會導致吸?暴露。

土耳其加入了歐盟關稅聯盟,其化學品立法與歐盟密切相關。

土耳其KKDIK預注冊量接近48,000

環境與城市化部(MoEU)表示,根據土耳其REACH法規提交的預注冊已達到近48,000個。

KKDIK法規要求公司在2020年底之前使用該部門的IT工具預注冊化學品,并規定注冊截止日期為2023年。

該部*近從歐盟獲得了160萬歐元用于KKDIK的第二階段實施。 這些資金預計將部分用于升級KKS軟件,以匹配歐盟運營的IT平臺的當前版本。

該部表示,已有六個財團入圍。 據消息人士稱,他們包括參與Iuclid 6開發的軟件公司 - 這是REACH中使用的IT工具。


全球其他地區

韓國指定用于兒童產品的128種有害物質

2019年7月31日,韓國環境部(MOE)將128種物質列入《環境衛生法》規定的兒童產品有害物質清單。由于這些物質可能危害人體健康,并且存在于兒童產品中,如一次性尿布、玩具和濕組織中,而被選為有害物質。衛生部將對其毒性或致癌性進行風險評估。自2020年1月1日起,將更新該清單,并每三年審查一次先前風險評估的有效性。加上物質,清單上現在有263種物質。

韓國發布K-REACH修訂草案

2019年8月26日,韓國環境部(MOE)發布了K-REACH實施細則修訂草案。如果批準,這些變更將影響新物質注冊要求和科學研發豁免。

對于新物質登記,修訂草案允許制造商或進口商在截止日期之前,在新物質登記中提交一份“試驗計劃”,而不是試驗數據。

修訂草案允許在科學研發注冊豁免申請中省略“一些細節”。因此,如果目前沒有信息,不完整的申請也將被接受。

韓國更新化妝品安全法規(2019.08.07)

韓國食品藥品安全部(MFDS)正在修訂《化妝品安全標準條例》,使大部分規定與歐盟化妝品成分的規定保持一致。本安全標準適用于國內所有進?、生產和銷售的化妝品。

更新將降低五種防腐劑的允許濃度限值,如下所示:

甲基異噻唑啉酮(MIT)沖洗類產品中從0.01%降至0.0015%;二甲基惡唑烷從0.1%降至0.05%;對氯間甲酚從0.2%降至0.04%;芐氯酚從0.2%降至0.05%;丙酸及其鹽類從2%降至0.9%。

MIT 允許濃度的降低與2018 年10 月歐盟規定的一般用途一致,這引起了一些爭議,因為一些行業部門認為允許濃度太低,無法發揮作用。2017 年5 月,瑞典化學機構Kemi 表示,出于安全考慮,需要對歐盟化妝品法中的對氯間甲酚和芐氯酚進?審查。染發劑和肥皂將在允許使用的染發劑成分列表中添加以下內容,并為其在氧化型染發產品中的使用設定濃度限制:

2-氨基-3-羥基吡啶(1.0%);4-氨基間甲酚(1.5%);羥丙基雙(N-羥乙基-苯二胺)HCl(0.4%);5-氨基-6-氯鄰甲酚(0.5%);6-羥基吲哚(0.5%);羥乙基-4,5-二氨基吡唑硫酸鹽(3.0%);羥基苯甲嗎啉(1.0%)。

更新還包含一個測試標準和方法,以確定洗臉用的固體肥皂中的游離堿含量。這些要求有助于監管肥皂,目前化妝品法未對肥皂進?監管,但將從12 月31 日起重新分類。定制化妝品更新還明確規定了定制化妝品中允許使用的成分。這些是為個人消費者定制的化妝品。除了化妝品安全標準中列出的禁止、限制或“功能性”外,還規定了這些化妝品中允許使用所有成分。

根據化妝品法(the Cosmetics Act),功能性成分在美白、曬黑、改善皺紋、防曬、滋養?膚或頭發等方面表現出功效。擴大對兒童化妝品的防腐劑禁令。

有兩種物質將被禁止用于標有或宣傳為13 歲以下兒童使用的化妝品中:水楊酸及其鹽類以及碘丙基丁基氨基甲酸酯(IPBC)。目前禁止在三歲或三歲以下的嬰兒化妝品中使用。

這些變化將通過禁止在化妝品中使用非洲或墨西哥萬壽菊(tagetes erecta)花提取物/油以及限制南錐萬壽菊(tagetes minuta)和法國萬壽菊(tagetes patula)花提取物/油來限制α-三噻吩對minuta 和patula 的限制如下:

停留類產品限制為0.01%;沖洗類產品的*限為0.1%;成分中α-三噻吩*大濃度為0.35%;禁止在防曬產品中使用,因為α-三噻吩被紫外線激活后會產生高活性氧自由基。

歐盟于2018 年7 月對化妝品中的tagetes minuta 和tagetes patula 設定了類似的限制。這些改變也對在化妝品原料中使用花生油和水解小麥蛋白的限制與歐盟相同。這些變化在7 月23 日的一份*惠國待遇行政通知中作出,并于8 月5 日通知了世貿組織,有60 天的時間收集建議。尚未給出實施日期。

韓國就兒童產品標準的修訂草案提供咨詢并修訂某些有害物質的限量

2019年8月28日,韓國技術和標準局(KATS)公布了兒童產品基本安全標準中安全標準的修訂草案。

該標準覆蓋13 歲以下兒童使用的產品。它符合產品安全基本法(Basic Law on Product Safety),并規定了危險化學品的若?限制。擬議的修訂將增加彈性體的新定義以及亞硝胺和亞硝基化物質0.01ppm 或更低的濃度限制。大多數亞硝胺被認為是致癌物質,出現于大多數橡膠產品以及一些化妝品。修訂后的限制適用于兒童產品和用于口腔的彈性產品,如假人,牙刷和氣球。

危險因素:

鉛的閾值限制已從300mg / kg 或更低降至100mg / kg 或更低。涂料和表面涂料的限量保持在90mg / kg 或更低。KATS 于8 月22 日向世貿組織通報了擬議的修改,并且可以提交意見,直至10 月21 日。采用日期尚待確定,但擬議的生效日期為2020 年6 月或之后。

澳大利亞新監管計劃

2019年7月31日,澳大利亞國家工業化學品通告評估署(NICNAS),公布了有關工業化學品輸入系統(AICIS)*常見問題的答案,它將于2020年7月1日取代國家化學品管理局。

在AICIS的開始實行時,將有問答文件及更多的指導文件。企業可以通過在線表格上傳問題,官方會定期更新答案頁面。

NICNAS還公布了新的注冊費、證書和申請費,這些從8月1日起生效。

澳大利亞討論采用GHS第七次修訂版

大多數澳大利亞管轄區于2017年1月1日通過了第三次修訂的GHS。在維多利亞州,第三版、第四版或第五版(但不是三版的組合)均可使用。2019年7月3日,應亞太經濟合作組織(APEC)上個月鼓勵使用GHS第七次修訂版后,澳大利亞安全工作組織(SWA)就采用全球統一的GHS第七次修訂的計劃進行探討。

澳大利亞優先推行化學物質管理的國家標準法案

根據2019年8月14號報道,澳大利亞環境能源部門優先處理了先前推遲的針對于國家化學物質管理框架的漏洞的國家標準法案。這個法案會建立一個工業化學物質的環境危險管理的框架以及對于實施斯德哥爾摩協定的支持。環境能源部門目前也正在給予該法案支持以求法案盡早的推行。

臺灣地區向WTO通報五項化妝品法規(2019.07.04)

臺灣地區已向WTO通報了五項與化妝品有關的法規,這些法規*近已經頒布或生效。這些是:

  • 根據G / TBT / N / TPKM / 343,于2018年12月11日頒布的“進口化妝品檢驗和檢驗規定”。這些規定于6月27日頒布,并于7月1日生效;
  • 根據G / TBT / N / TPKM / 350 ,于1月8日“化妝品衛生和安全法實施細則”改名為“化妝品衛生控制法實施細則”。這些是在6月27日頒布的;
  • 根據G / TBT / N / TPKM / 353,于1月16日進口食品及相關產品檢驗規定的部分修訂規定。這些已經頒布并于6月10日生效;
  • 指定的化妝品類別應符合6月25日頒布的化妝品良好生產規范。該文本是不同化妝品類別生效日期的參考,必須符合化妝品GMP;
  • 根據G / TBT / N / TPKM / 374,進口化妝品的外包裝或容器上有“藥用”或“藥物”等詞語需要另外標注。于6月27日頒布的,并于2021年7月1日生效。
國家藥監局關于將化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告(2019年 第40號)(2019.07.05)

國家藥品監督管理局組織起草了《化妝品中3-亞芐基樟腦等22種防曬劑的檢測方法》,經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過,現予以發布,并作為第5.8項納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》第四章。特此通告。

臺灣更新汞限制規則

臺灣環保署已經更新了汞的制造、使用和進口條例。2019年7月8日公布,該新規自2021年1月1日起生效。

臺灣在年底擬發布 “危險化學物質”名單

根據2019年8月14號報道,臺灣將要針對那些在國內會引起公眾關注,例如引起食品污染事件,公眾健康問題以及工業事件的物質發布《危險化學品名單》,物質名單根據毒性危險化學品管理法(TCSCCA)編寫。TCSCCA法案于一月份通過審核,并將于2020年1月16號正式實行。

臺灣環保署的計劃包括有毒物質和關注化學物質的聯合許可證

根據環保署提出的建議,臺灣的公司很快就可以從地方當局獲得使用有毒物質和關注化學物質的綜合許可,而不需要為他們處理的每種物質分別提供文件。

就以下四項有關有毒物質和關注化學物質的法規修訂草案展開了公眾磋商:

  • 許可證登記和批準條例;
  • 辦理和發放記錄的規定;
  • 四類物質的批準條例;
  • 標簽和材料安全數據表(SDSS)條例。

磋商將于10月14日結束,預計將于2020年1月16日生效。

泰國公布新化學法提案初稿

泰國公布了一項擬議的化學法的初稿,該草案體現泰國化學品管理轉向基于風險的監管,并引入了一個新的化學品登記和分類系統。草案的目的在于成立一個國家化學品機構,采用“預防原則”方法,并將生命周期管理應用于物質。該草案將取代現行的有害物質法(HSA)(HSA是該國*主要的化學法規)。

草案還列出了三種物質分類,這將取代目前的四類1-4類危險物質:

  • 清單1,低風險——企業必須遵守即將出臺的進出口、生產、運輸、儲存和處置/回收標準;
  • 清單2:高風險使用需要許可證,許可證有效期為6年;以及
  • 清單3,禁止——禁止所有活動,但可能免除研究和開發,或物質是不可避免的低體積污染物。

菲律賓設立部門監測非法化學品進口

據2019年8月26日報道,菲律賓新成立的部門環境保護和合規部(EPCD)將監督由環境和自然資源部(DENR)控制的化學品運輸。

EPCD著重于環境保護。它將起草關于如何控制有害物質、廢物和其他化學品或對環境有不利影響的物質的非法流動的指導方針。

日本建議全氟辛酸歸類為**種特定化學物質。

2019年8月19日,日本得出結論,全氟辛酸(PFOA)、其鹽類和相關化合物以及2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也稱為O,P’-三氯)應被指定為**種特定化學物質。

根據日本《化學物質控制法》(CSCL),如果物質具有持久性、高度生物累積性或對人類有長期毒性風險,則將其歸類為**種特定化學物質。禁止進口、制造、銷售含有**種特定化學物質的產品。

佛蒙特州修訂了兒童產品報告規則,變更將于8 月15 日開始生效

2019年8月2號,佛蒙特州衛生部通過了對兒童產品化學物質披露規則的修改,這其中包括對報告要求的修改以及對違禁產品科學標準的修改。修訂后的規則將于8 月15 日生效,其中包括今年早些時候提出的各種化,以及6 月通過立法時提出的要求。

與先前提案中的情況一樣,修訂后的規則將擴大可報告物質清單,將華盛頓州在2017 年加入其方案的物質納?其中。這些變化使?度關注物質的清單達到86 種。

然?該署并沒有就是否將這些高度關注物質可能會被降級至被披露名單上的物質,給出*后的定論。今年早些時候,各?業團體對此提出了抗議,稱這一要求將“給制造商帶來沉重負擔”。

值得注意的是,根據第55 條規定強制進?的變更,該規則將把現有的兩年期報告要求改為年度報告要求。然而,新引進產品在上市前的報告并未包含在*終報告中。還有一項新的披露要求,包括:產品的品牌名稱;產品型號;通用產品代碼(UPC,如果有)。

美國科羅拉多州VOC 限制將于2020 年5 月生效(2019.08.16)

科羅拉多州已通過法規限制某些消費品以及建筑和工業維護(AIM)涂料中允許的揮發性有機化合物(VOC)的數量。該規則是為解決地面臭氧污染?制定的,于2020 年5 月1 日生效。在該日期之后制造的產品在該州銷售必須符合特定類別的VOC 含量限制。涵蓋的消費品包括各種粘合劑、空氣清新劑、清潔劑和消毒劑等。

該條例于上月通過,并于9 月14 日生效。

美國伊利諾斯州化妝品動物試驗禁令立法成功(2019.08.16)

美國伊利諾斯州州長已簽署一項禁止進?或銷售使用動物實驗的化妝品禁令。

該禁令自2020 年初開始生效。

與去年在加利福尼亞州通過的類似法案一致,該法案允許在截止日期之前繼續銷售使用動物實驗的化妝品。 為滿足其他州,聯邦或國際機構的要求,對滿足條件的產品進?豁免。違反該禁令可能會被處以5000 美元的初始罰款和額外的1,000 美元每天的罰款。

美國維爾京群島禁用含有羥苯甲酮,甲氧基肉桂酸辛酯的防曬霜

2019年7月25日,美屬維爾京群島州已經簽署了一項法律,禁止使用含有氧苯甲酮和辛諾酸鹽的局部防曬產品。在立法機關于6月25日一致通過該法案后,于7月20日被簽署。該措施將禁止銷售、分銷和進口含有這兩種物質的防曬產品,根據法案的文本,這兩種物質“對維爾京群島的海洋環境和生態系統有重大危害影響”。

禁令將在以下階段生效:

自12月31日起,進口含氧苯甲酮和辛諾酸鹽的產品銷售將是非法的;

從2020年9月30日起,出售、要約出售和分銷此類產品將是非法的;以及

從2021年1月1日起,使用、持有或將其帶入領土將是非法的。

維爾京群島法律遵循夏威夷、帕勞和佛羅里達州基韋斯特市通過的立法,禁止含有這些物質的防曬霜。

日本厚生勞動省發布食品接觸材料法規修訂案及正面清單征求意見稿

2019年8月9日,厚生勞動省發布修訂了“2018年第46號食品衛生法修訂案”中第18條第3款,新修正案公開在網上征求意見,自2019年8月9日起到9月7日為期一月。提交意見的政府窗口如鏈接https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495190164&Mode=0,該修訂后的規格基準將會在2019年12月發布,并且于2020年6月正式生效。

此外,厚生勞動省同時發布4個草稿版的正面清單,包括塑料樹脂、涂料等樹脂、允許微量用于聚合的單體和添加劑及涂料用添加劑等的正面清單草稿版,自2019年8月9日到9月30日就清單草稿版公開征求意見,如果對于上述清單有任何意見,可以以電子郵件或郵件的方式提供意見。

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日本建議全氟辛酸歸類為**種特定化學物質

2019年8月19日,日本得出結論,全氟辛酸(PFOA)、其鹽類和相關化合物以及2,2,2-三氯-1-(2-氯苯基)-1-(4-氯苯基)乙醇(也稱為O,P’-三氯)應被指定為**種特定化學物質。

根據日本《化學物質控制法》(CSCL),如果物質具有持久性、高度生物累積性或對人類有長期毒性風險,則將其歸類為**種特定化學物質。禁止進口、制造、銷售含有**種特定化學物質的產品。

日本在亞洲開展汞監測項目

日本正在建立一個科學數據庫,以便政府和機構能夠更好地管理汞,這是一個更大項目的一部分,該項目將花費300萬美元改善亞洲對汞的控制。日本環境部和聯合國環境規劃署于2019年7月9日宣布了該項目。除科學數據庫外,日本還將建立一個汞監測實驗室區域網絡,并在亞洲和太平洋提供培訓。

坦桑尼亞將化妝品監管轉移到坦桑尼亞標準局 (2019.08.28)

生產或進?到坦桑尼亞的化妝品現在將受到該國標準局的監管,?不是以前負責的化學品和藥品管理局。

坦桑尼亞標準局(TBS)負責監督各種產品的質量控制和標準化,包括學品,紡織品和建筑材料。截至7 月1 日,它還監管化妝品和?品。生產化妝品或?品的坦桑尼亞工?現在必須在TBS 注冊,本地生產和進?產品必須附有質量和安全認證。?品和藥品管理局簽發的注冊將在到期前予以兌現,但之后必須與TBS 續簽。

該局還宣布,它將把質量和安全的測試過程合并為一個程序,以降低成本并節省時間。

本月,TBS 在網上公布了坦桑尼亞禁止使用的化妝品清單,其中包括含汞或其化合物的肥皂,和含有亮膚化學物質氫醌的化妝品。 TBS 化妝品檢查員表示,自該局接管監管以來,該名單并未發生重大變化。

印度向WTO提交化妝品規則草案(2019.07.01)

印度衛生和家庭福利部已向世界貿易組織(WTO)提交了該國2018年化妝品規則草案,但它仍在推動在單獨的立法框架下編纂與化妝品有關的所有規則和條例。

該國的技術性貿易壁壘(TBT)協議“要求一個國家在提出貿易技術壁壘措施時必須通知其它國家,并讓其他國家有機會在措施生效前 引起注意“。由于規則草案已經在國內利益攸關方之間傳播,衛生和家庭福利部 - 通過商務部 - 已通知世貿組織履行其義務。有些規則已經改變,因此需要與其他國家進行溝通,以澄清它們并不代表技術壁壘。這些變化包括:

標簽要求;遵守相關標準; 國家和中央發證機關的職責和權力;強制進口登記;虛假宣傳信息的處罰;在原產國被禁止但仍與印度進行貿易的產品。

但是,向WTO提交草案并不妨礙政府制定單獨的化妝品立法,這些規定目前受到1945年“藥品和化妝品規則”的管制,這些規則主要涉及藥品,只有七項與化妝品有關的規定。許多部門利益相關者,包括國內化妝品制造商,都要求建立一個獨立和詳細的監管框架。

印度食品安全及標準局就2019年食品安全和標準(實驗室和樣品分析)向WTO通告并征求意見

2019年7月15日,印度食品安全及標準局FSSAI就2019年食品安全和標準(實驗室和樣品分析向WTO進行通告,通告60天內征求成員國意見。該法規為2019版,修訂并取代2011版。

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智利計劃在年底前實施GHS第六修訂版

根據世界貿易組織于7月4日發布的國家*新情況,該國的環境和衛生部門提交了一項“多次”修訂的法規草案。 如果通過,該法規將實施GHS第六修訂版并包括調整標簽和SDS的過渡期。

經合組織化學委員會要求智利在年底前公布該規定。 該國于2010年加入經合組織,這是**個這樣做的南美國家,OECD要求其成員國強制實施GHS。

日本在亞洲開展汞監測項目

2019年7月15日,南方共同市場Mercosur批準發布一項新決議:GMC N? 39/19允許用于食品接觸塑料材料和聚合物涂層的添加劑,該法規將取代GMC N? 32/07。

此次發布的新決議主要參考美國和歐盟已授權使用的物質清單,清單包括約1150種物質。決議規定南方共同市場的成員國(阿根廷、巴西、巴拉圭、烏拉圭)必須在2020年1月15日之前將該法規納入其國內法規體系中。

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菲律賓食品藥品管理局禁止在嬰兒奶瓶和吸管杯中加入雙酚A

2019年8月9日,菲律賓食品藥品管理局發布對于(RA) No. 9711(又名FDA-2009指令)的補充禁令,即禁止在育兒用品如嬰兒奶瓶和吸管杯中加入雙酚A。

禁令給企業以及相關利益方6個月的過渡期來召回目前市場上含雙酚A的相關育兒用品,在過渡期后的一月內,相關企業,進口商和分銷商應該向FDA遞交報告并且同時應根據FDA批準的環境與自然資源部 - 環境管理局的法規要求制定后續處理計劃。

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