視點

臺灣既有化學物質**階段登錄在即，您準備好了嗎？

根據臺灣《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》第三章、第十八條規定，生產或進口既有化學物質并超過100公斤每年，生產商或進口商需在2015年9月1日至2016年3月31日之間完成既有化學物質**階段登錄。臺灣環保署將向完成**階段登錄的既有化學物質發放登錄碼，作為生產商或進口商在出售或轉移化學物質時的憑證。

既有化學物質**階段登錄將針對臺灣化學物質清冊中收錄的所有化學物質以及通過2015年的“既有化學物質審定”被認為屬于既有化學物質，但尚未列入清冊中的物質。登錄人在進行登錄工作時，需要根據化學物質的CAS號或官方流水號（Serial Number）確定化學物質標識，并提供化學物質制造與進口量級以及用途相關資訊。

值得注意的是，企業較為關心的化學標識保密及保密收費問題。臺灣官方表示，針對**階段既有化學物質登錄將不收取化學物質保密費用，而同時也不會公開登錄人進行登錄的化學物質標識信息。考慮到高昂的保密費用以及龐大的既有化學物質數量，這一政策將為企業節省一大筆行政費用，而官方收取的既有化學物質登錄審查費用僅為100新臺幣/物質。

法規動態

中國（大陸）

環保部公示2015年第9批擬批準《新化學物質環境管理登記證》

環保部公示了2015年第9批9份擬批準《新化學物質環境管理登記證》的清單，包括一個重點環境管理危險類，七個危險類型和一個一般類型。同時還對兩份登記證變更申請進行了審查和批準登記。

詳情請參見以下鏈接: http://wfs.mep.gov.cn/hxp/xhxwz/201507/t20150707_304992.html

歐盟

ECHA發布關于S-甲氧普林和乙醛CLH的*新公告

ECHA的有關機構關于S-甲氧普林和乙醛這兩個物質的統一分類和標簽（CLH）進行了協商。9月份之前公眾均可提出異議。
S-甲氧普林通常用于殺蟲劑類農藥產品中，目前不存在統一分類，愛爾蘭建議了其環境統一分類。荷蘭則建議提高乙醛現有的致癌性分類，并增加生殖細胞突變性的分類。乙醛作為一種植物代謝物，存在于煙草中，也彌漫于工作場所，室內和周圍的環境中。同時，乙醛也是工業化學生產的一個中間體，可用于處理和保存食物。

ECHA和歐盟成員國尋求附錄XIV解封可能

ECHA的權威專家和歐盟成員國的權威機構強烈要求歐洲委員會解除禁令，允許向REACH法規需授權使用的物質清單（附錄XIV）添加新物質。

歐盟委員會希望需授權物質列表不再持續增長，所以于去年提出此項禁令。但是在今年六月召開的機構管理委員會的會議上，很多董事會成員都在擔心，預計到2018年，ECHA將不再接收授權申請，因為委員會不再向附錄XIV添加任何新物質。如果此時不解除禁令，申請的管道將在2018年前干涸。

ECHA管理委員會在*近的會議中稱只要取得各個機構的同意，就可以繼續添加新物質。ECHA第五批和第六批的推薦授權物質的首次討論預計在10月舉行。

歐盟繼續HBCCD授權討論

HBCCD阻燃劑代替品的生產企業近日表示，他們同意非政府環保組織（NGO）反對HBCCD在聚苯乙烯泡沫中授權使用的提案。

六月底，歐洲環境局（EEB）就要求REACH委員會拒絕HBCCD的授權申請，而HBCDD替代品的生產商則表示支持歐洲環境局的決定。實際上，自2014年ECHA表明了自己對HBCCD授權使用的意見之后，整個阻燃劑市場已經有了很大的變化。HBCCD的替代品（PFR）占據了阻燃劑市場的半壁江山，甚至還供應日本和美國等非歐盟國家，此外，還有其它和HBCCD相似的非多聚物小分子也作為其替代品涌現出來。

阻燃劑制造商表示，在這種情況下，REACH委員會不應該批準HBCCD的授權申請。HBCCD申請者們對此則持反對意見，他們要求在授權流程中應當建立一個兩年的過渡期，因為申請者們懷疑市場上的HBCCD替代品可能并不能滿足公眾對此的需求。

ECHA建議對鄰苯二甲酸酯等15種物質進行授權

近日歐洲化學品管理局（ECHA）向歐洲委員會推薦了一批待授權物質。這15個推薦物質包括4個硼類化合物和7個鄰苯二甲酸酯增塑劑。其19個成員國的機構委員會也同意并推進了此方案的實施。

然而，ECHA認為這4個先導物質不應該眼下向委員會推薦，而應該重新考慮后推薦。因為與之前的相比，他們采取了不同的方法，并且其推薦草案中與之前能處理的授權申請相比也包含了更多信息。

如果委員會和REACH委員會接受了這個提議，鄰苯二甲酸酯將自他們被列入授權清單之日起，在歐盟市場上取締三年。

REACH委員會對此的首次討論預計在10月舉行。

詳情請參見以下鏈接：
http://echa.europa.eu/view-article/-/journal_content/title/echa-proposes-15-substances-for-authorisation

REACH當局針對循環經濟進行討論

2015年6月REACH和CLP主管當局的緊急會議就歐洲委員會推進循環經濟發展策略中如何解決危險化學品的問題進行了討論。這個問題涉及到化學品的全生命周期和產品設計，產品再利用和修復，再循環和廢物政策等一系列問題。

?國際非政府組織（NGOs）和歐盟的成員國表示，提高再生產和再制造的產品質量的一種方法是在廢物處置和回收再利用環節盡可能的去除危險化學物質。而其他相關人士則持反對意見，他們認為不論是授權還是限制，都可能成為再循環的一個障礙，因為這些物質在現有的材料中已經應用的非常普遍。

詳情請參見以下鏈接：http://ec.europa.eu/environment/consultations/closing_the_loop_en.htm

REACH發布汽車工業指南（AIG-REACH）的新附件

此指南旨在幫助企業對傳入安全數據說明書進行更好的合理性檢查。因為汽車行業和REACH官方都有過接收品質低劣的安全數據表的經歷，此指南的加入將使得汽車行業能更好的檢查SDS。

AIG-REACH指南的具體內容參見以下鏈接：
http://www.acea.be/uploads/publications/Annex_Q_-_SDS_Compliance_Checks_-_2015-07-03.pdf

瑞典對CLP和ROHS卷宗編制公開招標

瑞典化學品管理局（KEMI）正在公開招標，內容包括為二丁基（2,4-戊二酮-O,O’）錫編寫統一分類和標簽（CLH）的卷宗。該卷宗需遞交給歐洲化學品管理局審查。

根據歐盟 ROHS（限制在電子電氣產品中使用有害成分的指令），瑞典當局還就用于電工電氣設備中的中鏈氯化石蠟物質限制建議的卷宗編寫進行招標。

美國

美國EPA更新石棉標準

根據監察長辦公室（OIG）的建議，美國環保局（EPA）同意更新有害大氣物排放標準（NESHAP）。自1973年以來，在NESHAP的法規的指導下，EPA拆毀了很多結構不健全的和存在坍塌風險的大樓，但沒有事先拆除含有石棉的材料。

EPA進行的一系列石棉控制方法的替代試驗結果發現這將會導致大量的石棉釋放到徑流廢水中，而且釋放的石棉的量通常會超過法律允許的范圍。OIG建議，EPA應該及時更新指南以解決潛在有害物質的釋放，并評估因此引起的公共健康風險。作為回應，EPA表示將組織石棉專家團隊研究并更新相關導則。

詳情請參見以下鏈接：
http://www.epa.gov/oig/reports/2015/20150616-15-P-0168.pdf

美國NTP發布致癌物質專題報告指南

美國毒理學規劃處（NTP）于2015年7月29日發行了致癌物質專題報告手冊（RoC）。此手冊是一個以專題-文獻為基礎的審查報告，涵蓋了所有可能物質的癌癥風險評估。

手冊涉及了以下評估方法：

1. 制定評估計劃；
2. 進行文獻搜索；
3. 評估研究報告質量和單個報告敏感性；
4. 綜合癌癥研究證據以得到基于證據的初步結論；
5. 評估致癌機制和其他相關數據；
6. 整合證據以初步建立推薦清單

NTP表示該手冊是一個動態的文件，可以進一步細化為：

1. 合并新的系統性審查工具
2. 對擁有多樣數據庫的備選物質實施癌癥風險評估，從中吸取經驗，并且結合其他科學家使用的系統審查方法，對之進行統一化。

手冊的具體內容請參見以下鏈接：http://ntp.niehs.nih.gov/ntp/roc/handbook/roc_handbook_508.pdf

美國EPA獲得阻燃物質的測試數據

美國環境保護局（EPA）根據測試要求原則在2015年7月22日收到氯硫代磷酸二甲酯的測試數據，數據顯示此物質有水生毒性。氯硫代磷酸二甲酯常用于阻燃劑中，是殺蟲劑的一個中間體，也存在于石油和汽油中的添加劑中。

詳情請參見以下鏈接：
https://www.federalregister.gov/articles/2015/07/22/2015-18008/
receipt-of-test-data-under-the-toxic-substances-control-act

“加州65號提案”致癌物質清單擬新增1-溴丙烷

加利福尼亞環境健康風險評估辦公室（OEHHA）計劃將1-溴丙烷列入加州65號提案的致癌物質清單。2014年的國家毒理學項目報告顯示，與1-溴丙烷接觸會提高雄性大鼠皮膚癌的患病率和雌性大鼠肺癌的發生率。1-溴丙烷物質通常作為脫脂操作中的溶劑清洗劑，它也出現在瀝青，干洗，噴膠和氣溶膠溶劑中。自2004年以來，該物質就一直作為生殖毒性物質列于加州65號提案中。

詳情請參見以下鏈接：
http://www.oehha.ca.gov/prop65/CRNR_notices
/admin_listing/intent_to_list/NOIL0710151bromopropane.html

全球其它地區

韓國發布了**批需注冊的既有化學物質名單

韓國國家環保部于2015年7月2日正式公布首批需注冊的既有化學物質名單。與之前草案的518個物質相比，*終名單包含了510個物質，在制造或者進口量超過1噸/年時需進行注冊。根據K-REACH法規要求，該名單上的物質必須在2018年7月1日前完成注冊。

韓國既有化學物質注冊進展

韓國一個由21家企業構成的聯合工會將對111種既有化學物質進行注冊，此數量占現行510個需注冊既有化學物質的五分之一。

該工會由韓國石油化工協會（KPIA）的成員企業組成，目前是全國規模*大的工會，而今后，工會還將邀請非KPIA會員企業加盟。

去年，成員企業為工會提供了很多建議，直至今年二月工會才發布了正式議案。由樂天化工為首的運營委員會將制作預算，成立成本分擔討論小組，并且起草合同，保證議案的高效推行。而委員會的其余十個成員則將負責處理實際的注冊問題，工會都將針對每個注冊的化學物質選擇一家企業作為領頭注冊人。具體的任務包括確保物質之間沒有重復、協調費用分擔、數據缺口分析、決定是否實施測試，豁免還是購買試驗報告以及向工會成員搜集化學品的使用信息等。

工會成員計劃在2017年向國家環境研究院（NIER）遞交領頭注冊企業的卷宗和風險評估報告，在通過卷宗完整性檢查后，NIER將向其他注冊企業發布授權信。

韓國為除臭劑和殺菌劑的標簽標準設立閾值

2015年7月9日，韓國環保部門發布了關于化學物質安全標準的第二份清單，它包括了五種標簽標準中的*后兩項的有害物質閾值和限用物質。

五種標簽標準有：

1. 洗滌劑，包括清潔劑，合成洗滌劑，漂白劑和織物柔軟劑
2. 涂料粘合劑，包括涂層劑，防銹劑，防霧劑和粘合劑
3. 空氣清新劑，包括除臭劑
4. 染料，包括顏料或者漂白劑，以及紋身油墨
5. 殺菌劑，包括消毒劑，殺蟲劑和防腐劑

**份清單在4月發布，涵蓋了涂料粘合劑，洗滌劑和空氣清新劑這三個種類，至此五種標簽標準都已經建立完全。

日本引入針對產品中化學品的數據工具

日本計劃在10月發布官方版本的針對產品中化學品的數據輸入支持工具。該工具以供應鏈中信息共享和交換為基礎，旨在更高效的數據共享和交換。此工具是日本經濟貿易產業省（Meti）新化學添加物信息傳輸計劃的核心部分。

根據Meti提供的2014年的報告，三分之二的電工電子企業目前使用的都是自己的系統以提供客戶需要的不同格式，但是行業中其他組織的方法考慮的較少，所以行業內數據格式千差萬別。

這個工具的應用將改變這一現狀，規范現有的不同方法，為企業提供供應鏈傳輸的常規格式，從而減少了公司的行政工作量。

Meti計劃10月份在chemSHERPA網站發布這個新工具并期望在2018年完全實施。

詳情請參見以下鏈接：
https://chemsherpa.net/chemSHERPA/english/

加拿大將六個物質移出非國內物質清單

加拿大政府在國內物質名錄中新增了六個物質，隨后將其移出非國內物質名錄。

以下為這六個物質的CAS號：

• 36631-30-8
• 67700-71-4
• 68309-54-6
• 68411-85-8
• 136155-47-0
• 900534-89-6

詳情請參見以下鏈接：
http://www.gazette.gc.ca/rp-pr/p1/2015/2015-07-04/html/notice-avis-eng.php#ne1

解決方案

百檢網化學品法規服務部由眾多具有深厚的教育及專業背景的專家組成，致力于向全球范圍內的化工行業（包括化學品、化妝品、食品接觸材料、食品、醫藥、農獸藥等）及其供應鏈提供全面高效的法規咨詢及合規服務，包括歐盟REACH、中國新化學物質申報、中國食品相關產品新品種申報、(M)SDS化學品安全說明書、標簽制作及CLP、GHS等法規咨詢服務。我們依托百檢網的全球資源和智庫，更具備廣泛的國際視野，能迅速地幫助您在全球復雜多變的法規壁壘中找到突破口，并制定出相應的應對策略。我們廣泛的全球網絡以及與官方機構的深入接觸，都將有助于您在本地或全球的競爭中取得優勢。