作者:百檢網 時間:2021-11-22 來源:互聯網
此標準草案的修改采用國際標準
SI 1011和SI 60601的替換*早發布是在2008年3月28日(詳見通報G/TBT/N/ISR/192),但是生效被推遲到2017年12月31日。因此,從以色列官方公報發表至2017年12月31日這期間,這項新修訂將同時適用于舊標準的版本:SI 1011 part 1(1998年3月)和新版本SI 60601 part1(2008年3月)。在此期間,醫療電氣設備可以根據這些標準進行測試。
2016年4月16日,歐盟發布授權指令(EU) 2016/585:以適應技術進步,歐洲議會和理事會修訂關于指令2011/65/EU附錄IV中鉛、鎘,六價鉻,多溴聯苯醚(PBDE)在零件回收及用于修理或翻新醫療設備或電子顯微鏡的豁免,本指令在歐盟官方公報上公布的第20天開始生效。