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歐盟新EMC指令2014/30/EU取代舊指令2004/108/EC

作者:百檢網(wǎng) 時間:2021-11-22 來源:互聯(lián)網(wǎng)


2014年3月29日,歐盟委員會發(fā)表了多項重鑄CE認(rèn)證標(biāo)志的指令,以配合歐盟委員會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下,經(jīng)營者可為每件產(chǎn)品提供單個合規(guī)聲明(Declaration ofConformity),同時,對各種產(chǎn)品的標(biāo)簽要求及可追溯性要求是一樣的。

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更新的EMC指令的編號為2014/30/EU,它于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。

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新指令涵蓋的產(chǎn)品包括新型投放于歐盟市場的產(chǎn)品,以及以不同形式供應(yīng)的產(chǎn)品,包括遠(yuǎn)程銷售類產(chǎn)品。但它并不適用于只能單獨用于研究及開發(fā)設(shè)施等用途的特制評估套件。

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分銷商須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前,作出合理過渡性安排,將訂單產(chǎn)品(即已提供到分銷鏈上的庫存設(shè)備)投放于市場。

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新指令清晰地陳述各種經(jīng)營者,即生產(chǎn)商、授權(quán)代表、分銷商、進(jìn)口商及其有關(guān)產(chǎn)品之各自代表,在供應(yīng)和銷售鏈上的義務(wù)和責(zé)任。

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新指令制訂了合格評定機構(gòu)(Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細(xì)規(guī)定。當(dāng)中詳細(xì)指出受通告機構(gòu)的所有要求和義務(wù)。還詳細(xì)指出公告機構(gòu) (Notified Bodies) 的所有要求、義務(wù)、申請、變更、運作、上訴和相互協(xié)調(diào)。

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新指令中特別提到,對于某些方面的基本要求,制造商可以選擇通過內(nèi)部生產(chǎn)控制方法(附件二),以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求,可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法(附件三),根據(jù)歐盟型式檢驗程序進(jìn)行型式合格評定。

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新指令亦于技術(shù)文文件中,加入新要求:

-設(shè)計概念和制造圖像,以及組件方案、子組件、原理等;

-必要的描述和說明,以理解那些圖像和方案,以及理解該設(shè)備操作。

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制造商應(yīng)加貼CE標(biāo)志于每一件個體設(shè)備上,以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應(yīng)為設(shè)備模型,制定書面歐盟合規(guī)聲明。當(dāng)設(shè)備已投放市場,該聲明應(yīng)與技術(shù)文檔保存一起。直至10年后,再可透過***機構(gòu)進(jìn)行處置。

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官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出,任何會員國應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)營運者糾正不符合狀況,或有關(guān)會員國應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以限制或禁止已于市場上提供的設(shè)備,或確保其設(shè)備于市場中被召回或撤走。

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各成員國應(yīng)制定相關(guān)處罰規(guī)則,該規(guī)則適合被采用于違反國家法律規(guī)定的經(jīng)營者。各成員國應(yīng)采取一切必要措施,以確保處罰規(guī)則得到執(zhí)行。這些處罰規(guī)則可能包括因嚴(yán)重違反而作出的刑事處罰。


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