“具體的數字需要查證，但毫無疑問，中國是美國*大的食品進口國之一。”美國食品和藥物管理局(FDA)代理局長斯蒂芬?奧斯特羅夫(Stephen Ostroff)4月20日在中國北京舉行的媒體采訪會上接受記者采訪時說。目前，美國有15%的食品來自于進口，其中50%的水果、20%的新鮮蔬菜均來自進口。

據悉，此次奧斯特羅夫訪華正值《美國食品安全現代化法案》(FSMA)*后一個配套法規落地之際。“這項法規主要考慮到目前食品供應鏈全球化帶來的挑戰。”奧斯特羅夫說，“相關配套法規旨在確保對美國和其他國家的食物來源采取同樣的標準。”為此，FDA也會到國內農場以及國外食品企業等各地進行考察，與國外監管機構和合作伙伴進行交流，以促進對該法規的了解。

“我們與全球所有的監管者都面臨著同樣巨大的挑戰，就是采取什么級別和水平的檢查確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“由于各方參與食品安全各個環節的資源有限，因此需要盡可能地合作，更好地利用資源，采取以避免風險為基礎的工作方法，*大程度地相互合作幫助，確保食品安全。”

*終配套法規將出臺

奧斯特羅夫此次代表FDA與美國國家質檢總局訪華，同中國國家質量監督檢驗檢疫總局就FSMA舉行研討會，開展培訓。FSMA要求，出口美國的食品必須保證其生產方式及流程與美國本土食品生產企業的公共衛生保障水平一致。

據美國疾病控制和預防中心估計，該國每年有4800萬人(六分之一的美國人口)患食源性疾病，約13萬人住院，3000人死亡。美國政府在相關的疾病治療和醫療保障方面，每年的支出高達1500億美元。

FSMA于2011年1月由總統奧巴馬簽署，對1938年通過的《聯邦食品、藥品及化妝品法》進行了大規模修訂。新法旨在對食品安全問題從作出回應轉向預防，以促進美國食品安全，主要包括預防性控制、合規檢查、進口食品安全、有效應對以及強化合作五個方面。

奧斯特羅夫介紹說，FSMA有幾個關鍵點：一是預防食品安全環節當中可能出現的問題，而不是發生問題以后再去應對；二是保證所有食品即使是在海外生產加工，也能夠達到在美國國內生產加工的標準；三是跟各方密切合作確保食品安全。

為保障該法規執行，FDA安排了7項配套法規，目前已出臺6項，包括：人類食品預防性控制法規、動物食品預防性控制法規、生產安全法規、國外供應商核驗法規、第三方認證證書法規、食品安全運輸法規。羅斯特洛夫表示，第7項法規主要涉及防止食品蓄意制假或摻雜，*終法規或將于5月底出臺。

實施5年來，FSMA得到了美國國會的大力支持，奧斯特羅夫說，“FDA每年都會得到經費以支持法規制定和實施，預計執行FSMA費用為4.35億美元，其中一半來自國會。”他表示，2016年，FDA從國會得到了1億多美元的預算支持，將主要用于實施國外供應商驗證、預防控制措施和果蔬安全標準等三個領域。

“正如美食或美酒需要很長時間的制作和醞釀一樣，制定任何法規和標準都需要很長時間的完善。我們在制定法規的時候，都會跟各方溝通，先發布草案征求意見”奧斯特羅夫說，FSMA此前也收到了中方合作伙伴提交的意見。

FDA是美國衛生與公眾服務部下屬機構，誕生于美國食品安全形勢嚴峻的20世紀初，目前負責監管美國絕大部分的食品和藥品等。為了進一步保障美國人的食品安全，2008年起，通過合作的方式，FDA將其相關檢查程序延伸到了國外，在包括中國在內的全球多地布局了海外辦公室。目前FDA在華辦公室有三個辦事處，分別位于北京、上海和廣州。

新法規“肯定有成本”

據介紹，在全部7項配套法規中，預防控制措施法規和國外供應商核驗法規是FSMA的核心，旨在確保國內和進口加工食品處于同一水平。尤其是后者，難免會讓包括中國出口企業在內的生產商對相關成本增加產生擔憂。數據顯示，2015年中國對美國農產品出口73.5億美元，較2014年下降1%。“我們設計政策時會考慮對國內外企業的成本，新規肯定會有一定成本。”奧斯特羅夫坦言。

美國歷史上不乏嚴重的食源性疾病。如2009年，佐治亞州花生公司布萊克利工廠生產的花生醬被沙門氏菌污染，導致多人死亡，數千種產品被召回。2011年，李斯特菌引起的食源性疾病暴發事件波及18個州，導致近百人感染、十余人死亡，成為10多年來*嚴重的一起食源性疾病事件。這些事件一度讓美國食品安全及監管制度遭到質疑。

“大家都認識到問題很嚴重，所以這個法規在**時間**次就在國會獲得通過。”奧斯特羅夫說，“FSMA賦予FDA一些權力和工作方法，使我們能夠跟企業合作，從體系或是整個系統上采取預防控制措施，防止可能發生的問題。”他和同事介紹說，在進口商對國外供應商進行驗檢后，FDA會對進口商進行檢查，檢查次數和頻率取決于產品風險高低。

“如果發現問題，FDA會對海外供應商進行檢查。”奧斯特羅夫說。根據新規，美國供應商被要求采取的檢驗包括：每年實地考察供應商設備、抽樣檢查、檢查供應商的安全記錄等。

據悉，FDA專員開展過現場檢查的中國企業包括“老干媽”(貴陽南明老干媽風味食品有限責任公司)。“我想說的是，我們有理由相信中國政府、我們的合作伙伴，也同樣致力于以更多的資源和更大的精力確保食品安全。”奧斯特羅夫說，“過去幾年中，中國政府投入了大量精力提高和改進食品安全體系。現在，中國政府已經修訂了新《食品安全法》，中國的政府監管機構也在積*努力動員各方，確保新法的成功實施。”

“我覺得吃轉基因食品沒有問題”

“以前我也曾經被問過這個問題，對我個人來說，我覺得吃轉基因食品沒有問題。”談起廣受爭議的轉基因食品問題，奧斯特羅夫在接受記者采訪時表示，”FDA的職責就是評估食品是否安全，對轉基因食品，FDA同樣會認真仔細進行研究和評估。如果沒有足夠的證據確保它是安全的，就不會批準上市。”他舉例說，2015年，FDA批準了全球首例轉基因動物食品三文魚上市。“這個產品研究了20多年，我們認為它是安全的，所以才批準上市。”

“事實上，我并不知道自己吃的是不是轉基因食品，有些轉基因食品是為了避免蟲害進行調整，還有的是為了適應在不同環境中生長進行的改良。”奧斯特羅夫告訴記者，由于目前FDA并未有任何法律基礎強制要求相關產品必須具有轉基因標識，所以“我們只能建議企業自愿標識，但我們同時會指導企業如何正確標識其相關產品為非轉基因食品”。

與此同時，近日美國為經過CRISPR-Cas9基因組編輯技術的蘑菇“開綠燈”也廣受關注。這種白色雙孢菇因未得到限制而被認為是**例得到美國政府上市許可的CRISPR基因組編輯生物。由于CRISPR-Cas9——一項史無前例的可輕而易舉改變有機體基因組的技術——在現實中的使用仍存在很大爭議，因此這種能夠降低褐變酶活性的蘑菇能夠躲過監管讓很多人感到詫異。

對此，奧斯特羅夫與其同事在接受記者采訪時表示，這種蘑菇距離走上餐桌還有相當長時間，他們會繼續關注相關領域的進展。“而且，無論是CRISPR-Cas9，還是其他生物技術，都需要保證符合食品安全標準，才能得到批準。”奧斯特羅夫說。他補充說，當前網絡上不乏食品安全方面的謠言和誤導性信息，他建議消費者要從可信賴的監管機構獲得信息。

在奧斯特羅夫看來，預防食源性疾病暴發，不能僅僅依靠單方面的措施，而需要各方面一起努力。FSMA實際上是個整體、系統性的控制措施，要確定從田間到餐桌的每個環節可能含有哪些潛在危害和風險，并考慮通過哪些控制或者預防措施降低相關危害和風險。“5年來，自從FSMA批準后，我們一直致力于制定和發布相關的配套法規。這不是一件容易的事。”奧斯特羅夫說，法規涉及到整個食品安全體系，需要各種跟食品安全相關的建議和想法。“過去5年里，我們曾經舉辦了600多場會議征求意見，收集相關的信息，它們都被用于法規的起草、制定。”

如今，FSMA已經從制定階段轉移到實施階段，現在*大的挑戰就是如何把它們從文字轉化到行動當中，奧斯特羅夫表示。“我們非常希望企業能夠了解并且正確實施這個法規，所以FDA現在以及今后一段時間的工作中有一大塊任務是進行相關培訓和教育，讓所有的食品供應者都能了解這項法規。”他說，“當我們到現場檢查的時候，希望看到的是非常正確的工作，而不是簡單地指責‘這個錯了，那個錯了’。這也是我們此次中國之行的一個原因。”