國家食藥監總局標準整合精簡：涵蓋醫療器械、化妝品共計700余項
作者：百檢網 時間：2021-11-23 來源：互聯網
為貫徹落實《國務院關于印發深化標準化工作改革方案的通知》(國發〔2015〕13號)和《國務院辦公廳關于印發強制性標準整合精簡工作方案的通知》(國辦發〔2016〕3號)的要求，近期，食品藥品監管總局部署開展了相關強制性標準整合精簡工作。
這次工作涉及的標準種類繁雜，整合精簡任務時間緊、要求高、工作量大。按照“統一管理、分工負責”的原則，科技標準司會同藥化注冊司、器械注冊司、藥化監管司、器械監管司等司局組織開展了本項工作，制定并印發《總局強制性標準整合精簡工作實施細則》，明確了任務分工。醫療器械標準管理中心、化妝品標準專家委員會、各醫療器械標準化技術委員會等多家單位參加。整合精簡范圍包括醫療器械強制性國家標準95項，制修訂計劃32項;強制性行業標準385項，制修訂計劃79項?；瘖y品強制性國家標準10項，制修訂計劃13項。通過“廢止一批、轉化一批、整合一批、修訂一批”的方式，解決強制性標準存在的交叉重復矛盾等主要問題，同時研究提出科學合理的強制性標準體系框架，確保在不造成監管真空、不降低安全底線的前提下，更好地發揮標準在推進治理體系和治理能力現代化中的基礎性、戰略性作用。