在這15個配套文件中，《檢驗檢測機構資質認定評審準則》*受關注。根據(jù)國家認監(jiān)委關于實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規(guī)定。《檢驗檢測機構資質認定評審準則》于2016年1月1日正式實施，在正式實施之前，原《實驗室資質認定評審準則》依然適用。現(xiàn)將該準則的調整內容及變化發(fā)布，供各位實驗室同仁參考學些。

準則整體框架變化：

由原來的19個要素變?yōu)?/span>6個大條款，64個中條款、5個小條款。增加3個術語解釋，參考文件關注“誠信”(參考GB/T31880《檢驗檢測機構誠信基本要求》)。

4.2.4強調人員能力監(jiān)督，而非關鍵過程，并計入人員檔案(監(jiān)督是監(jiān)督人，而不是其他)；

4.3.1管理體系覆蓋的場所包括離開固定設施的場所

4.3.4強調良好內務，有必要時制定內務管理程序(包括安全、環(huán)境程序)

4.5.2強調質量方針至少包括五個方面的內容(三個承諾一個框架)：

a)*高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；

b)*高管理者關于服務標準的聲明；

c)管理體系的目的；

d)要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；

e)*高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾(改進的要求)。

4.5.4強調文件控制規(guī)范，尤其是外部文件和法律法規(guī)(對外部文件的要求)

4.5.5合同變更的規(guī)定

4.5.6分包條件廢除3個限制，需要事先客戶同意(注意分包方的資質)；

4.5.7強調各類供應品管理

4.5.14強調質量和技術記錄控制要求

4.5.17.1刪除偏離須有相關技術單位驗證其可靠性或經(jīng)過有關主管部門核準的內容(偏離的要求和CNAS一樣)

4.5.17.2應該優(yōu)先使用國際、區(qū)域或國家標準(標準的選擇問題)

新準則增加的內容

4.1法人和其他組織

4.1.5識別利益沖突

4.1.6可設立專門委員會

4.2.1人員管理程序，包括人員錄用、培訓和管理；

4.2.3人員只能在一個機構從業(yè)(檢驗檢測人員不能在兩個以上機構任職)

4.2.5增加意見和解釋人員的要求

4.2.7增加3類人員當前工作的描述(管理人員，技術人員和關鍵支持人員)

4.2.9*高管理者負責管理體系的整體運作

4.2.10和4.2.11同等能力要求，不再僅僅要求是工程師(實驗室的福利啊！！)

4.2.12特定檢驗檢測人員要求

4.4.8保留無法溯源設備可靠性證據(jù)(可以使用其他方式溯源)

4.4.9標準物質溯源程序

4.5.8客戶服務程序

4.5.9處理投訴和申訴程序，包括回避程序(回避是一個進步)

4.5.10不符合項處理程序

4.5.16增加管理評審程序

4.5.17.3非標方法，刪除僅限特定委托方

4.5.17.5非標方法規(guī)范確認記錄(方法確認)

4.5.18評定測量不確定度(實驗室要會做不確定度)

4.5.21檢驗過程前、檢驗過程中、檢驗過程后(這三個過程的質控是不同的)

4.5.22能力驗證程序

4.5.26意見和解釋

4.5.31涉及風險評估和風險控制領域時，應建立和保持相應識別、評估、實施程序(風險評估和控制)

4.5.32年度報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關信息，公開公布自我聲明

4.5.33辦理變更內容：名稱、地址、授權簽字人、項目取消、方法變更、其他事項

4.6必要時，認監(jiān)委發(fā)布特定領域補充要求。