“2015年食品藥品監(jiān)督管理總局共抽檢食品17萬(wàn)批次，比2014年增加21%，比2013年增加2倍多。2015年抽檢食品合格率是96.8%，比上年提高2.1個(gè)百分點(diǎn)。”國(guó)務(wù)院食品安全辦公室主任、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)畢井泉29日在國(guó)新辦新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)。

我國(guó)食品安全形勢(shì)依然嚴(yán)峻，仍處問(wèn)題多發(fā)期

過(guò)去一年，食品藥品監(jiān)管部門(mén)以信息公開(kāi)為突破口，增加食品藥品檢查、抽樣檢驗(yàn)的范圍和頻率，嚴(yán)厲查處食品藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為。從法制建設(shè)看，新《食品安全法》從2015年10月1日起正式實(shí)施，為構(gòu)建*嚴(yán)格的監(jiān)管制度奠定了堅(jiān)實(shí)的法律基礎(chǔ)。從監(jiān)管體制看，全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)和直轄市，70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監(jiān)管職能，成立了獨(dú)立的食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，為食品藥品監(jiān)管提供了重要的體制保障。

但是，我國(guó)食品安全的形勢(shì)依然嚴(yán)峻，食品安全仍處在問(wèn)題多發(fā)期。畢井泉說(shuō)：“抽檢中還有約3個(gè)百分點(diǎn)的不合格食品，落在哪一個(gè)消費(fèi)者頭上都是百分之百的傷害。” 同時(shí)，我國(guó)食品安全標(biāo)準(zhǔn)還有一些缺失，對(duì)違法行為的懲處力度還不足以對(duì)違法者形成震懾。

對(duì)社會(huì)關(guān)注的食品安全熱點(diǎn)問(wèn)題，如嬰幼兒配方乳品質(zhì)量、食品中農(nóng)獸藥殘留、過(guò)期食品再加工等，發(fā)布會(huì)也作出了回應(yīng)。“嬰幼兒配方乳品是監(jiān)管*嚴(yán)格的產(chǎn)品。總體上看，其質(zhì)量是可靠的，使用也是安全的。”畢井泉說(shuō)。2015年，監(jiān)管部門(mén)對(duì)全國(guó)所有生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品和部分進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督抽檢近3400批次，其中有36批次樣品個(gè)別指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)，存在食品安全風(fēng)險(xiǎn)。今年將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳品的監(jiān)管、抽樣檢驗(yàn)，從去年每個(gè)季度抽樣檢驗(yàn)公布一次改成“月月抽檢、月月公開(kāi)”。

加快新藥審評(píng)速度，開(kāi)展仿制藥療效一致性評(píng)價(jià)

藥品審評(píng)積壓是食藥監(jiān)總局面臨的一個(gè)艱巨任務(wù)，藥品審評(píng)積壓*高的時(shí)候曾達(dá)3.2萬(wàn)多件。2015年發(fā)布的《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》明確了藥品優(yōu)先審評(píng)的品種和政策措施。畢井泉介紹：“2015年藥品審評(píng)中心審評(píng)完成的數(shù)量比2014年增加了90%，現(xiàn)在藥品積壓的數(shù)量大幅度下降。未來(lái)審評(píng)時(shí)間肯定還要有所縮短。”

但要從根本上解決藥品審評(píng)效率低的問(wèn)題還需要一段時(shí)間。美國(guó)藥品評(píng)審中心有審評(píng)人員5000多人，中國(guó)藥品審評(píng)中心實(shí)際在崗人數(shù)只有130多人。畢井泉說(shuō)：“我國(guó)審評(píng)人員的數(shù)量和素質(zhì)應(yīng)該與我國(guó)人口大國(guó)、消費(fèi)大國(guó)、制藥大國(guó)相稱。目前正在研究方案，通過(guò)藥品審評(píng)體制改革，保障審評(píng)藥品質(zhì)量安全，*重要的是有效。”

食藥監(jiān)總局正在對(duì)仿制藥進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)。2月20日國(guó)務(wù)院辦公廳正式印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，明確了時(shí)間節(jié)點(diǎn)：2018年底之前完成2007年10月1日新藥品注冊(cè)辦法實(shí)施前批準(zhǔn)的國(guó)家基本藥物目錄中化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑的一致性評(píng)價(jià)。