作者:百檢網(wǎng) 時(shí)間:2021-12-06 來源:互聯(lián)網(wǎng)
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? ? 1. 純化水(Purified Water):為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制。 ?
? ? 2. 注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 ?
? ? 3. 滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。?
? ? 純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水,不含任何附加劑。 ?
? ? 1. 蒸餾法為采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水。 ?
? ? 2. 采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。 ??
? ? 3. 離子交換法為采用陰陽離子交換器制備的純化水。 ?離子交換樹脂之去離子原理
? ? 陽離子交換樹脂樹脂分子中帶有酸性交換基團(tuán)-磺酸基
? ? 陰離子交換樹脂樹脂分子中帶有堿性交換基團(tuán)-季胺鹽基 ?
? ? 4. 反滲透法制備純水技術(shù)是60年代發(fā)展起來的新技術(shù)。由于它操作工藝簡單,除鹽和除熱源效率高,又比較經(jīng)濟(jì)。《美國藥典》從19版開始收載此法,為制備注射用水的法定方法之一。 ? ? 機(jī)制:反滲透是滲透的逆過程,是指借助一定的推力(如壓力差、溫度差等)迫使溶液中溶劑組分通過適當(dāng)?shù)陌胪改亩枇裟骋蝗苜|(zhì)組分的過程。 ?原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-**級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線殺菌器- 微孔過濾器-用水點(diǎn)?