CE認證、NMPA、FDA注冊為什么要做包裝運輸實驗？

富港檢測【紫會152 0173 3840】

包裝運輸實驗是實際還原產品流通時的程序單元，在實驗室內完成各項測試模塊來確定包裝在運輸流程中是否能有效地保護產品不受損壞，完全保證產品安全且能正常使用。（實驗室內做具有可追溯性、復原性等特點）
如：產品包裹搬運時可能會不小心掉地上對應的是：跌落試驗。（根據重量尺寸不同，跌落高度會有變化）
產品在運輸途中會有來自車輛顛簸對應的是：隨機振動（有空運譜、鐵路譜、公路譜：實際采集的）
產品在經過高海拔地區或空運時會有負壓對應的是：低氣壓測試（可帶高溫或者低溫狀態）
產品在倉庫存放時底部產品會承擔來自底部產品的壓力對應的是：抗壓或堆碼測試。
產品在各地氣候不同的情況下運輸或存放對應的是：高溫、低溫、高溫高濕，等等

ISTA協會和ASTM協會對包裝運輸流程進行了研究細分，對不同的包裝尺寸和包裝重量進行了實驗單元分解和流程重組，貼合實際情況制定測試參數和對應標準，針對不同情況選擇不同標準。

目前醫療行業FDA注冊*早認可的是ASTM D4169標準，CE認證認可較多的也是ASTM D4169和ISTA系列，NMPA注冊做的較多的也是ASTM D4169，但是總局很多老師要求是用咱們國標來進行，推薦使用GB/T4857系列（項目全，貼合國情運輸現狀——鐵路譜是京滬鐵路采集）
醫療行業要求要做此項測試，個人以為原因主要是醫療產品比較特殊，屬于民生范疇，對人民的生命安全有一定影響（不能收到產品后包裝破損了影響患者使用治療而耽誤*佳救治時間），器行業目前沒有規定要求，都是企業自愿。

富港檢測目前已獲得：中國合格評定委員會CNAS資質、中國計量認證CMA資質、國際安全運輸協會ISTA等資質，可根據不同產品和用途匹配運輸測試方案，目前服務協助醫療企業近2000家完成CE認證、NMPA、FDA注冊。