車間空氣檢測、消毒產品車間潔凈度檢測
作者：百檢網 時間：2021-12-06 來源：互聯網
1：生產用水衛生質量檢測報告；GB 5749-2006 38項水質檢測；
2：車間空氣菌落總數檢測報告 參考標準GB 152 0173 3840-2002，細菌總數控制指標≤1000CFU/M3
3：生產車間和檢驗場所工作場面混合照度的檢測報告：工作面混合照度不得小于220x，檢驗場所工作面混合照度不得小于450x 。
4：生產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統竣工驗收文件。
檢測報告應當由經過國家相關部門認可的檢驗報告出具的1年內的報告。應按照《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB 50457-2008的30萬級標準。
消毒產品車間潔凈度檢測
潔凈區：指由潔凈室所組成的區域。
生產區：指由倉儲庫、生產車間和輔助生產車間等組成的區域。
凈化車間：按控制區、潔凈區嚴格分區設計，室內環境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料，通過物理過濾除塵、定向通風使室內微小氣候達到相應潔凈度的生產車間。
10萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數≤20,000個/立方米，空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。
30萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤10,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數≤60,000個/立方米，物體表面細菌菌落總數≤15cfu/皿。
生產用水：是指產品生產工藝中使用的水，包括生活飲用水、純化水等。
純化水：通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規定，且不含任何添加劑的水。