1 范圍本規范規定了動物皮膚刺激性或腐蝕性試驗的基本原則、要求和方法。本規范適用于化妝品原料及其產品安全性毒理學檢測。2 規范性引用文件OECD Guidelines for Testing of Chemicals(No.404,April 2002)USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines(Series 870. 2500,Aug. 152 0173 3840)3 試驗目的確定和評價化妝品原料及其產品對哺乳動物皮膚局部是否有刺激作用或腐蝕作用及其程度。4 定義4.1 皮膚刺激性(Dermal irritation):皮膚涂敷受試物后局部產生的可逆性炎性變化。4.2 皮膚腐蝕性(Dermal corrosion):皮膚涂敷受試物后局部引起的不可逆性組織損傷。5 試驗的基本原則將受試物一次(或多次)涂敷于受試動物的皮膚上,在規定的時間間隔內,觀察動物皮膚局部刺激作用的程度并進行評分。采用自身對照,以評價受試物對皮膚的刺激作用。急性皮膚刺激性試驗觀察期限應足以評價該作用的可逆性或不可逆性。動物如果在試驗的任何階段出現嚴重抑郁、痛苦的表現,則應該給予人道地處死。依據試驗情況對受試物進行適當評價。